吉林推進藥物非臨床研究實驗室項目建設
中國食品藥品網訊(記者葉陽歡) 為給醫藥產業高質量發展提供創新平臺,近日,吉林省藥監局對吉林省藥物非臨床研究實驗室(GLP實驗室)建設項目進行現場調度并就加快推進項目建設做了具體安排和部署。
目前,我國有62家實驗室獲得GLP資質,吉林省作為醫藥大省尚沒有通過認證的GLP實驗室,省內藥品生產企業的創新藥物研發需要到外省進行藥物非臨床研究相關工作,嚴重制約產業發展。為切實提升新藥研發能力,加快醫藥產業轉型升級,吉林省政府于2016年發布了《關于推進醫藥健康產業發展的實施意見》,提出建設吉林省藥物安全評價中心(GLP實驗室)項目。
該項目選址位于長春新區北湖科技開發區北湖亞泰國際醫藥產業園,用地1.2萬平方米,建筑面積8500平方米,總投資14364.6萬元。目前,項目建議書已通過評審并上報省發改委審批。同時,落實了項目選址意見書編制、環評、地勘等環節事宜,待項目可研報告批復后,將開展土地劃撥等后續工作,預計2019年年底實現暖封閉建設。項目計劃從2020年7月起試運行,2021年實現項目驗收和認證申報工作。
項目建成后將實現9類功能試驗,可同時進行7組創新藥物非臨床安全評價,將填補吉林省藥物非臨床研究領域多項空白,提升全省新藥臨床前安全評價質量,加速新藥市場化進程,為醫藥創新產業提供有力的技術支撐,成為全省創新藥研發領域對接國家乃至國際行業標準的技術平臺。
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