安徽:50種藥品被列入重點監管名單
中國食品藥品網訊(通訊員 楊成松) 2月15日,安徽省藥品監管局印發關于2019年藥品生產重點監管品種目錄的通知,蒲地藍消炎片、硫酸奈替米星注射液、骨肽注射液、白芷和通過一致性評價的品種等50個易出現質量風險的品種將被重點監管。
為強化風險控制,實現對質量風險品種早重視、早預警、早發現,安徽省藥監局結合品種特性和國評抽驗、省市監督檢驗等情況,將生產過程中易出現質量風險的50個品種,列入2019年藥品生產重點監管品種目錄。
據悉,2019年藥品生產重點監管品種目錄包含小柴胡顆粒等14種中藥制劑,復合維生素B片等9種化藥制劑,人免疫球蛋白制劑等7種生物生化制劑,檳榔等16種藥材及飲片,國家集中招采中標品種及4種通過一致性評價等其他品種。
其中,中藥制劑包括小柴胡顆粒、含蛇膽制劑、藿香祛暑軟膠囊、補腎強身片、利膽片、抗骨增生系列、蒲地藍消炎片、利肺片、含紅花制劑、乳寧片、丹參滴注液、華蟾素注射液、驅蟲斑鳩菊注射液、伊痛舒注射液。
化藥制劑包括復合維生素B片、硫酸奈替米星注射液、磷酸苯丙哌林片、醋酸氟輕松冰片乳膏、鹽酸金霉素眼膏、炎立消膠囊、替米沙坦片、阿奇霉素顆粒、阿昔洛韋乳膏。
生物生化制劑包括人免疫球蛋白制劑、人血白蛋白制劑、蛇毒血凝酶注射液、小牛血去蛋白提取物眼凝膠、骨肽注射液、縮宮素注射液、細胞色素C注射液。
藥材及飲片包括檳榔、血竭、薄荷、地黃、補骨脂、獨活、雞內金、白芷、山茱萸、菟絲子、全蝎、土鱉蟲、冰片、菊花、柴胡、厚樸。
通過一致性評價等其他品種包括通過一致性評價的品種、創新品種、有條件審批品種、國家集中招采中標品種。
(責任編輯:)
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