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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者常銳博） 近期，記者從內蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局獲悉，該局通過靠前服務、職能整合、流程優(yōu)化等舉措，有序推進藥品再注冊工作。截至目前，自治區(qū)藥監(jiān)局已辦結涉及55家藥品生產(chǎn)企業(yè)2530個藥品的再注冊審評審批工作。

　　2025年是內蒙古自治區(qū)藥品再注冊工作的高峰期。為此，自治區(qū)藥監(jiān)局自2024年底提前統(tǒng)籌，梳理企業(yè)藥品再注冊批件到期情況，建立明細臺賬。同時，組建專業(yè)指導團隊與再注冊數(shù)據(jù)庫，在企業(yè)申報前主動對接，通過“一對一”技術支持和個性化方案定制，協(xié)助企業(yè)整理資料、解決技術問題，有效減少申報失誤。

　　為進一步提升效率，自治區(qū)藥監(jiān)局通過機構改革推動再注冊工作“提質增效”，將原先分散在藥品審評中心、藥物警戒中心等單位的行政審批與備案職能集中管理，組建成為行政許可服務處，實現(xiàn)“一個部門統(tǒng)籌、全流程閉環(huán)辦理”。同時，藥品再注冊受理的線下與線上窗口也均已進駐內蒙古自治區(qū)政務服務中心，方便企業(yè)就近辦理、線上提交。

　　據(jù)悉，本次再注冊工作中，自治區(qū)藥監(jiān)局嚴格落實相關政策，執(zhí)行相關費用減免。此外，自治區(qū)藥監(jiān)局還多次組織開展線上專題培訓，及時解讀國家最新政策，為企業(yè)提供集中答疑和實時咨詢服務，幫助企業(yè)“足不出戶”獲得專業(yè)指導，進一步提升了服務的便捷性與指導的實效性。

(責任編輯：宋莉)