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　　11月17日，國家藥監局發布《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》（以下簡稱《意見》），緊扣深化監管改革與促進產業高質量發展主線，提出5個方面24項改革意見、48項具體改革舉措，系統謀劃了化妝品監管現代化和產業高質量發展的實踐路徑。化妝品原料是產品安全與功效的基礎。《意見》提出優化準用原料管理機制，這是以改革推動從源頭上提升化妝品質量安全水平，促進產業具有更強的創新創造力和全球競爭力的關鍵舉措，標志著我國化妝品原料管理進入新的發展階段。

　　優化準用原料管理機制是 化妝品產業創新發展的迫切需求

　　近年來，國家藥監局大力加強化妝品標準體系建設，推動《化妝品安全技術規范》與國家標準協同并軌，逐步構建以強制性國家標準為基石，以安全技術規范、行業標準等為重要補充的化妝品標準體系，發揮標準規范引領作用。截至目前，《化妝品安全技術規范》收錄了1399種禁用原料、43種限用原料、50種準用防腐劑、26種準用防曬劑、157種準用著色劑和73種準用染發劑，為優化準用原料管理機制奠定了基礎。然而，隨著化妝品產業的快速發展，新原料、新技術、新工藝、新產品不斷涌現，同時，消費者需求的日益多元化，對化妝品的品質和功效要求不斷提高，現有準用原料已難以完全滿足行業國際化發展需求，急需建立更加科學、高效的原料準入管理機制，進一步推動化妝品產業向更高質量、更高水平發展。

　　優化準用原料管理機制是 提升化妝品國際化水平的必然要求

　　在準用原料的納入機制上，我國與國際先進實踐仍存在一定差距。歐盟、日本、韓國等普遍建立了準用目錄的動態更新機制，由政府主管部門持續開展新原料的安全性評估，對符合要求的原料及時納入準用原料目錄。以染發劑為例，歐盟允許使用的染發劑為127種，數量遠超我國。在當前全球化妝品貿易一體化趨勢下，借鑒國際先進經驗，進一步優化準用原料管理機制，不僅是提升我國化妝品產業國際競爭力的現實需求，更是保障消費者權益、滿足人民群眾對美好生活向往的重要舉措。

　　以科學化的思維和國際化的視野 優化準用原料管理機制

　　化妝品屬于“快消品”，因崇尚時尚而快速變化，因流行趨勢而快速迭代。同時，化妝品又是全球大流通商品，推動國際化妝品監管趨同、協調和信賴，有助于促進我國化妝品產業與國際接軌，支持我國化妝品出海，提升國際競爭力。《意見》在充分考慮國際科學研究進展以及我國行業實際應用情況的基礎上，以科學化的思維和國際化的視野提出，建立防腐劑、防曬劑、著色劑、染發劑等的標準動態更新機制，支持將經國際權威機構科學評估、具有國外安全使用歷史的原料，及時納入我國準用原料目錄。此舉旨在深化國際標準對接與合作，加強對國際化妝品標準體系的跟蹤研究與轉化應用，推動國內標準與國際先進水平接軌，為化妝品產業發展提供制度保障。這一機制將顯著提升我國化妝品原料目錄與國際標準接軌的效率，通過高效接軌國際原料管理實踐，企業能夠更快地使用在國際已廣泛使用的原料，拓展研發創新空間，消費者也將獲得更豐富、更優質的產品選擇。

　　以高水平標準為優化準用原料管理機制 提供根本保障

　　標準是保障化妝品質量安全、規范市場秩序、促進產業創新發展的基石。近年來，國家藥監局著力完善化妝品標準管理組織機構與運行機制，加強化妝品標準體系建設，逐步構建科學、統一、權威、高效的化妝品標準體系，標準引領作用日趨凸顯。《意見》明確提出，深化國際化妝品標準體系研究，加快國際通行標準轉化與應用，推動國內標準與國際接軌。秉持急用先行原則，錨定監管急需、科技前沿和行業發展需求，分步實施標準轉化。鑒于食品藍2（CI 42090）、食品黃4（CI 19140）和堿性紫2（CI 42520）3種原料在我國作為準用著色劑管理使用，但在歐盟還可作為染發劑管理，使用歷史較長，評估資料相對完善，目前已將上述3項原料的國際標準轉化納入2025年化妝品標準立項計劃。首批國際標準轉化項目的落地，將為后續原料標準轉化工作積累寶貴經驗，為同類型原料的安全評估與技術審評提供示范，推動原料管理制度持續優化，支持化妝品產業高質量發展。

　　隨著《意見》關于原料管理等系列改革舉措的落地，我國化妝品企業將獲得更豐富、更優質的原料選擇，進一步激發產業活力。中檢院將持續完善化妝品標準體系建設，加強政策宣貫解讀，以標準引領與制度創新雙輪驅動，助力化妝品產業高質量發展邁上新臺階。（中國食品藥品檢定研究院副院長 王慶利）

(責任編輯：宋莉)