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系列談 | 強化改革創(chuàng)新 放大政策紅利 助力化妝品產業(yè)實現高質量發(fā)展

  • 2025-11-21 16:46
  • 作者:李濤
  • 來源:中國食品藥品網

化妝品是滿足人民群眾對美的需求的消費品,其安全性直接關系人民群眾健康。國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關于深化化妝品監(jiān)管改革促進產業(yè)高質量發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》),立足化妝品監(jiān)管和產業(yè)發(fā)展實際,錨定科學化、法治化、國際化、現代化的發(fā)展道路,從加大產業(yè)創(chuàng)新支持力度、提升注冊備案管理效能、完善生產經營監(jiān)管機制、強化監(jiān)管技術支撐、推動與國際接軌等五個方面,提出了全方位的化妝品改革發(fā)展思路,打通了一系列堵點、難點,是由“十四五”邁向“十五五”、從“制妝大國”向“制妝強國”跨越的宣言書。山東作為化妝品產業(yè)大省和消費大省,將把學習貫徹落實《意見》精神作為重要任務來抓,堅持以人民為中心的發(fā)展思想,錨定“品質魯妝”目標,實施安全監(jiān)管、安全用妝“雙安工程”,創(chuàng)新監(jiān)管方式,賦能產業(yè)發(fā)展,持續(xù)擦亮“美妝山東”區(qū)域公共品牌,加快塑造化妝品高質量發(fā)展新動能、新優(yōu)勢。


著力在創(chuàng)新引領上下功夫


《意見》提出了“對申報新功效化妝品即報即審”“鼓勵化妝品新品在中國首發(fā)”“創(chuàng)新化妝品電子標簽管理”“創(chuàng)新個性化服務方式”等具體措施要求,為進一步優(yōu)化創(chuàng)新服務提供了政策依據。這要求我們要將創(chuàng)新擺在更加重要的位置,創(chuàng)新常態(tài)化咨詢、個性化試點、特色化發(fā)展機制,助力打造北方化妝品產業(yè)發(fā)展高地。



一是建立研發(fā)審查協同機制,設立新原料前置咨詢通道,為創(chuàng)新企業(yè)提供從研發(fā)到上市的全流程指導服務。全面統(tǒng)一備案審查“精細化”標準,持續(xù)完善化妝品在原料、配方、工藝、功效、安全性等方面的審查要點和指南體系。積極配合建立“國家局-省局”聯合審評機制,承擔部分特殊化妝品技術審評工作。二是放大改革政策紅利,充分發(fā)揮山東作為化妝品電子標簽試點、個性化服務試點政策疊加優(yōu)勢,制定試點方案,探索化妝品發(fā)展新路徑,最大程度激活政策優(yōu)勢、用好政策紅利。三是強化技術研發(fā)創(chuàng)新,支持山東省透明質酸等企業(yè)瞄準抗皺、緊致等功效領域的研發(fā),積極開展皮膚衰老機理研究,開發(fā)適合中老年群體特點和需求的化妝品。四是聯合工信、商務等部門,搭建涵蓋科技創(chuàng)新、智能制造、品牌孵化、電子商務等領域的化妝品全產業(yè)生態(tài)鏈,打造化妝品產業(yè)高質量發(fā)展集群、國際化妝品優(yōu)質原料生態(tài)圈、化妝品科技創(chuàng)新中心。探索聯合搭建“美妝山東 全球首發(fā)”平臺,吸引國際知名化妝品品牌新品在山東首發(fā)、首展。五是加強化妝品安全評估技術研究與創(chuàng)新,依托《山東省普通化妝品安全評估報告(完整版)撰寫指南》,通過派駐式集中宣貫輔導,加快提升企業(yè)安全評估能力。


著力在完善監(jiān)管體系上下功夫


《意見》提出“推動企業(yè)分級分類監(jiān)管”“優(yōu)化生產質量管理”“強化網絡經營監(jiān)管”等具體措施,這要求我們要圍繞監(jiān)管這個中心任務,聚力聚焦監(jiān)管方式創(chuàng)新,強化制度體系建設,為公眾安全用妝提供制度保障。


一是優(yōu)化信用分級分類監(jiān)管,以山東省智慧藥監(jiān)一體化平臺優(yōu)化升級為切入點,加快健全化妝品生產經營主體分級分類監(jiān)管機制,全面覆蓋檢查、抽檢等重點環(huán)節(jié),提升分類結果的科學性,實施精準化、差異化監(jiān)管。二是啟動化妝品企業(yè)生產質量管理體系提升行動,針對全省化妝品中小企業(yè)多等特點,強化統(tǒng)籌謀劃、綜合施策、幫扶引導,推行幫扶式檢查、說理式檢查,加快提升企業(yè)生產質量管理體系運行效能。加大化妝品質量安全人員職稱評定政策宣貫,推動建立高素質人員隊伍。三是依托國家化妝品網絡經營監(jiān)測平臺,堅持“以網管網”,積極構建覆蓋省市縣局的快速轉辦、處置機制,充分運用檢查、抽檢、監(jiān)測、辦案等手段,綜合施治、協同共治,不斷提升網絡經營化妝品的質量安全水平。


著力在強化技術支撐上下功夫


《意見》提出“加強監(jiān)管隊伍建設和能力建設”“完善標準體系建設”“加強監(jiān)管信息化建設”等具體措施要求。這要求我們必須聚力聚焦技術支撐體系,從隊伍建設、標準建設、智慧藥監(jiān)等多領域發(fā)力,加快構筑科學、權威的技術支撐體系。


一是加強監(jiān)管隊伍建設,按照“省市共建、省管市有”模式,在成立濟南、煙臺、菏澤三個審評核查分中心基礎上,推動青島、淄博、臨沂審評核查分中心建設,持續(xù)強化全省化妝品備案審查隊伍,讓企業(yè)在“家門口”享受“一站式服務”。二是發(fā)揮國家化妝品標準委員會產品分技委秘書處作用,立足監(jiān)管需求、產業(yè)需求,加快研究標準項目立項,推動化妝品產品標準建設。鼓勵省內高校、科研機構和企業(yè)加大對特色原料資源研究成果的轉化與應用。三是實施智慧化監(jiān)管,依托山東省智慧藥監(jiān)一體化平臺,整合注冊備案、監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測、執(zhí)法辦案、投訴舉報等數據和信息,加快構建化妝品動態(tài)監(jiān)管信用檔案與風險預警模型,實現監(jiān)管的信息化、智能化。開展備案審查“智能化”,借助大數據及人工智能實現結構化數據提取與邏輯校驗,提升審查質效。(山東省藥監(jiān)局黨組書記、局長 李濤)


(責任編輯:宋莉)

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