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　　國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》），是立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局，推動化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的戰(zhàn)略性、綱領(lǐng)性文件，其提出的系統(tǒng)化頂層設(shè)計、全方位改革布局、全鏈條創(chuàng)新支持，必將為化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動能。作為化妝品產(chǎn)業(yè)大省，江蘇省藥監(jiān)局深感責(zé)任重大、使命光榮，必須深刻領(lǐng)會《意見》精神實質(zhì)，緊密結(jié)合全省實際，創(chuàng)造性地抓好貫徹落實，切實將政策紅利轉(zhuǎn)化為發(fā)展實效。

　　深刻認(rèn)識《意見》出臺的重大意義 增強貫徹落實的自覺性和堅定性

　　《意見》以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨中央關(guān)于全面深化改革的決策部署，系統(tǒng)擘畫了當(dāng)前和今后一個時期化妝品監(jiān)管改革和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的宏偉藍(lán)圖。其出臺具有三重深遠(yuǎn)意義。

　　一是統(tǒng)籌發(fā)展和安全的實踐要求。《意見》將“堅持科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化的監(jiān)管發(fā)展道路”作為主線，要求統(tǒng)籌發(fā)展與安全、活力與秩序、質(zhì)量與效率、監(jiān)管與服務(wù)，體現(xiàn)了對化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律和監(jiān)管規(guī)律的深刻把握，為在更高水平上保障消費者權(quán)益和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新指明了方向。

　　二是破解發(fā)展難題的關(guān)鍵舉措。面對人民群眾對高品質(zhì)化妝品日益增長的需求和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展中存在的瓶頸、監(jiān)管效能提升中遇到的問題等，《意見》堅持問題導(dǎo)向，提出了一系列針對性、操作性強的改革舉措，旨在打通堵點、消除痛點，為產(chǎn)業(yè)注入新動能。

　　三是提升國際競爭力的戰(zhàn)略路徑。《意見》設(shè)定了2030年和2035年兩個階段性目標(biāo)，提出加快推進(jìn)我國從“制妝大國”向“制妝強國”跨越，并通過深化國際接軌、鼓勵中國首發(fā)、培育民族品牌等具體措施，展現(xiàn)了提升產(chǎn)業(yè)全球競爭力的信心決心。

　　準(zhǔn)確把握《意見》的核心內(nèi)容與創(chuàng)新亮點 抓住改革發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

　　《意見》內(nèi)容全面，重點突出，亮點紛呈，主要體現(xiàn)在“四個新”：

　　一是支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新推出新舉措。《意見》將創(chuàng)新支持置于首位，直擊產(chǎn)業(yè)關(guān)切。暢通新功效注冊渠道（如即報即審、前置咨詢）、鼓勵新品中國首發(fā)（豁免部分上市證明）、促進(jìn)銀發(fā)經(jīng)濟(jì)、創(chuàng)新標(biāo)簽管理（推行電子標(biāo)簽）、探索個性化服務(wù)（允許現(xiàn)場簡易調(diào)配）等支持舉措，將極大激發(fā)企業(yè)研發(fā)熱情，進(jìn)一步豐富高質(zhì)量化妝品供給，滿足多元化、個性化消費需求。特別是支持省級藥品監(jiān)管部門爭取產(chǎn)業(yè)扶持政策，為我們因地制宜推動地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了有力抓手。

　　二是提升注冊備案效能實現(xiàn)新突破。《意見》著力優(yōu)化營商環(huán)境，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。支持原料技術(shù)創(chuàng)新（完善新原料管理、建立協(xié)同機制）、優(yōu)化注冊備案資料（允許共用安全性資料、使用原技術(shù)資料、原料安全信息存檔備查）、提高技術(shù)審評質(zhì)效（聯(lián)合審評、縮短時限、分類管理）、優(yōu)化安全評估和功效宣稱管理（賦予企業(yè)更多自主選擇權(quán)）等“放管服”改革措施，將顯著提升審評審批效率，降低制度性交易成本，讓企業(yè)有更多精力專注于產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量提升。

　　三是完善生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管構(gòu)建新機制。《意見》強調(diào)智慧監(jiān)管和風(fēng)險防控。推動分級分類監(jiān)管（依據(jù)風(fēng)險等級配置資源）、優(yōu)化生產(chǎn)質(zhì)量管理（提升體系效能、探索外設(shè)倉庫和智能化生產(chǎn)管理）、強化網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管（“以網(wǎng)管網(wǎng)”、壓實平臺責(zé)任）、加強不良反應(yīng)監(jiān)測與評價（數(shù)據(jù)共享、落實主體責(zé)任）、開展注冊備案延伸監(jiān)管（核查數(shù)據(jù)真實性）等工作機制，構(gòu)建了覆蓋全鏈條、風(fēng)險差異化的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，將有助于進(jìn)一步壓緊壓實企業(yè)主體責(zé)任與監(jiān)管責(zé)任，提升監(jiān)管精準(zhǔn)性和有效性，提高藥品監(jiān)管效能，守牢質(zhì)量安全底線。

　　四是強化技術(shù)支撐和國際接軌推動新躍升。《意見》注重夯實監(jiān)管基礎(chǔ)，提升國際影響力。加強隊伍和能力建設(shè)、完善標(biāo)準(zhǔn)體系（加快國標(biāo)建設(shè)、填補空白）、深化監(jiān)管科學(xué)研究（布局科研攻關(guān)）、加強信息化建設(shè)（全流程數(shù)字化、智慧監(jiān)管），為監(jiān)管工作提供了堅實保障。深化國際交流合作、提升標(biāo)準(zhǔn)國際化水平、加快推進(jìn)動物試驗減免、優(yōu)化準(zhǔn)用原料管理機制，展現(xiàn)了積極參與全球治理、對接國際高標(biāo)準(zhǔn)的態(tài)度，將為國內(nèi)企業(yè)開拓國際市場創(chuàng)造有利條件。江蘇作為對外開放前沿，在長三角一體化中天然承載著接軌國際的使命，將加快推動化妝品產(chǎn)業(yè)從“引進(jìn)來”向“走出去”轉(zhuǎn)型躍升。

　　全力推動《意見》在江蘇落地生根 開創(chuàng)化妝品監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)發(fā)展新局面

　　江蘇省藥監(jiān)局將把學(xué)習(xí)貫徹《意見》作為當(dāng)前和今后一個時期的重點工作，精心組織，周密部署，確保各項任務(wù)落到實處。

　　一是加強學(xué)習(xí)宣傳，凝聚改革共識。迅速組織全系統(tǒng)監(jiān)管人員深入學(xué)習(xí)《意見》精神，準(zhǔn)確把握其核心要義和實踐要求。同時，面向化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、行業(yè)協(xié)會廣泛宣傳解讀，講清政策紅利，引導(dǎo)企業(yè)順應(yīng)改革趨勢，規(guī)范、創(chuàng)新發(fā)展，主動做大做強。

　　二是聚焦重點任務(wù)，力求突破見效。圍繞《意見》提出的各項改革舉措，找準(zhǔn)著力點和突破口。例如，在支持創(chuàng)新方面，積極引導(dǎo)企業(yè)申報新功效、研發(fā)適合老年群體的產(chǎn)品；在提升效能方面，優(yōu)化省級審評查驗工作流程，配合國家藥監(jiān)局做好相關(guān)工作；在強化監(jiān)管方面，加快推進(jìn)智慧監(jiān)管平臺應(yīng)用，加強對網(wǎng)絡(luò)銷售、生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查和風(fēng)險監(jiān)測。

　　三是強化協(xié)同聯(lián)動，形成工作合力。樹立“前端發(fā)力、全程幫扶”理念，推動服務(wù)由“企業(yè)找上門”轉(zhuǎn)為“藥監(jiān)送上門”，通過營造良好的政策環(huán)境和營商環(huán)境，著力培育優(yōu)質(zhì)市場主體和本土品牌，推動江蘇化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時，指導(dǎo)各級化妝品監(jiān)管機構(gòu)提升監(jiān)管能力，構(gòu)建上下聯(lián)動、部門協(xié)同的監(jiān)管工作格局。

　　四是鍛造過硬隊伍，提升履職能力。以《意見》為指導(dǎo)，進(jìn)一步加強全省化妝品監(jiān)管隊伍的專業(yè)化、規(guī)范化建設(shè)，通過培訓(xùn)、實訓(xùn)等方式提升審評、檢查、監(jiān)測等核心能力，為履行好新形勢下的監(jiān)管職責(zé)提供堅強人才保障。（江蘇省藥監(jiān)局黨組書記、局長 田豐）

(責(zé)任編輯：宋莉)