CDE公開征求《化學藥品創新藥晶型研究技術指導原則（征求意見稿）》意見
- 2025-09-25 09:08
- 作者：
- 來源：國家藥監局藥審中心網站
9月23日，國家藥監局藥審中心網站公開征求《化學藥品創新藥晶型研究技術指導原則（征求意見稿）》意見，全文如下。
關于公開征求《化學藥品創新藥晶型研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
化學藥品創新藥晶型研究貫穿于研發和申報的全過程，對創新藥的開發具有重要意義。為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號），加大對藥品研發創新的支持力度，我中心組織起草了《化學藥品創新藥晶型研究技術指導原則（征求意見稿）》，現向社會各界征求意見。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：潘睿睿、佟飛
聯系方式：panrr@cde.org.cn、tongf@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年9月23日
《化學藥品創新藥晶型研究技術指導原則（征求意見稿）》.pdf
《化學藥品創新藥晶型研究技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf
《化學藥品創新藥晶型研究技術指導原則（征求意見稿）》反饋意見表.docx
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(責任編輯：宋莉)
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