國家藥監局發布《采用腦機接口技術的醫療器械RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》醫療器械行業標準立項
- 2025-09-19 18:07
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- 來源：國家藥監局網站
9月19日，國家藥監局網站發布關于《采用腦機接口技術的醫療器械RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》醫療器械行業標準立項的通知，全文如下。
國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》
醫療器械行業標準立項的通知
藥監綜械注〔2025〕59號
中檢院（器械標管中心）：
為滿足監管急需，助推采用腦機接口技術的醫療器械高質量發展，經研究，國家藥監局批準《采用腦機接口技術的醫療器械RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》醫療器械行業標準制修訂項目立項。
請按照《醫療器械標準制修訂工作管理規范》有關要求，采用快速程序開展標準制定，做好標準的起草、驗證、征求意見和技術審查等工作，保證標準質量和水平。
附件：醫療器械行業標準制修訂項目
國家藥監局綜合司
2025年9月16日
附件.doc《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
(責任編輯：宋莉)
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