CDE公開征求《嵌合抗原受體T細胞說明書臨床相關信息撰寫指導原則（征求意見稿）》意見
- 2025-09-18 14:07
- 作者：
- 來源：國家藥監局藥審中心網站
9月17日，國家藥監局藥審中心網站公開征求《嵌合抗原受體T細胞說明書臨床相關信息撰寫指導原則（征求意見稿）》意見，全文如下。
關于公開征求《嵌合抗原受體T細胞說明書臨床相關信息撰寫指導原則（征求意見稿）》意見的通知
為加強對于CAR-T細胞治療產品說明書的管理，促進說明書撰寫的規范性和持續完善，我中心組織起草了《嵌合抗原受體T細胞說明書臨床相關信息撰寫指導原則（征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：趙晨陽、王晶
聯系方式：zhaochy@cde.org.cn，wangjing01@cde.org.cn。
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年9月17日
《嵌合抗原受體T細胞說明書臨床相關信息撰寫指導原則（征求意見稿）》.pdf
《嵌合抗原受體T細胞說明書臨床相關信息撰寫指導原則（公開征求意見稿）》起草說明.pdf
《嵌合抗原受體T細胞說明書臨床相關信息撰寫指導原則（征求意見稿）》意見反饋表.docx
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(責任編輯：宋莉)
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