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天津市藥監(jiān)局第一監(jiān)管辦持續(xù)推進(jìn)“清源”行動(dòng)嚴(yán)守藥品經(jīng)營(yíng)安全防線

  • 2025-08-29 21:20
  • 作者:楊菲
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 為切實(shí)規(guī)范轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)秩序,筑牢群眾用藥安全屏障,天津市藥監(jiān)局第一監(jiān)管辦自藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)啟動(dòng)以來(lái),始終堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向、結(jié)果導(dǎo)向,以“全鏈條排查、全要素監(jiān)管、全方位整治”為核心,持續(xù)深化行動(dòng)成效,堅(jiān)決清除藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患,全力守護(hù)轄區(qū)群眾用藥安全“生命線”。


  高位部署強(qiáng)推進(jìn),壓實(shí)責(zé)任筑根基


  第一監(jiān)管辦結(jié)合轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)際情況,制定《第一監(jiān)管辦藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)實(shí)施方案》,實(shí)施“清源固基”全鏈追溯監(jiān)管提升行動(dòng),明確“排查整治、督查鞏固、長(zhǎng)效提升”三個(gè)階段工作目標(biāo),細(xì)化任務(wù)分工,壓實(shí)監(jiān)管人員責(zé)任。通過(guò)召開(kāi)轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)題宣貫會(huì),解讀“清源”行動(dòng)重點(diǎn)內(nèi)容及相關(guān)法律法規(guī),引導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)落實(shí)主體責(zé)任,自查自糾經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),形成“監(jiān)管推動(dòng)、企業(yè)主動(dòng)、社會(huì)監(jiān)督”的協(xié)同共治格局。同時(shí)結(jié)合《天津市加快推進(jìn)藥品各環(huán)節(jié)全品種信息化追溯工作方案》要求,向企業(yè)發(fā)布工作指引2期,引導(dǎo)企業(yè)落實(shí)藥品追溯制度要求,持續(xù)規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。


  精準(zhǔn)排查除隱患,靶向整治見(jiàn)實(shí)效


  第一監(jiān)管辦以藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)為重點(diǎn),采取“四不兩直”“突擊檢查”“交叉互查”等方式,對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部、第三方平臺(tái)等經(jīng)營(yíng)主體開(kāi)展全覆蓋、拉網(wǎng)式排查,重點(diǎn)圍繞“來(lái)源可溯、儲(chǔ)運(yùn)合規(guī)、銷(xiāo)售規(guī)范”等核心環(huán)節(jié),嚴(yán)查無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、進(jìn)貨渠道不明、未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品等違法違規(guī)行為。在排查中堅(jiān)持“邊排查、邊整治、邊規(guī)范”,對(duì)排查發(fā)現(xiàn)的輕微問(wèn)題,當(dāng)場(chǎng)下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū),指導(dǎo)企業(yè)限期整改;對(duì)涉嫌違法違規(guī)的行為,依法依規(guī)立案查處,堅(jiān)決做到“發(fā)現(xiàn)一起、查處一起、震懾一片”。專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)以來(lái),共排查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)26家次,發(fā)現(xiàn)并監(jiān)督整改問(wèn)題10項(xiàng),立案查處違法違規(guī)案件5件,有效凈化轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)環(huán)境。


  創(chuàng)新監(jiān)管提質(zhì)效,長(zhǎng)效監(jiān)管固成果


  為推動(dòng)“清源”行動(dòng)走深走實(shí),第一監(jiān)管辦積極創(chuàng)新監(jiān)管方式,探索建立“智慧監(jiān)管+現(xiàn)場(chǎng)核查”相結(jié)合的監(jiān)管模式,充分運(yùn)用信息化手段,通過(guò)觸發(fā)式監(jiān)管模塊及碼上稽查等方式,實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的重點(diǎn)動(dòng)態(tài)監(jiān)管。同時(shí)注重長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè),將“清源”行動(dòng)與日常監(jiān)管、專(zhuān)項(xiàng)整治有機(jī)結(jié)合,定期開(kāi)展“回頭看”檢查,防止問(wèn)題反彈回潮;加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的常態(tài)化培訓(xùn),提升企業(yè)負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員的法律意識(shí)和專(zhuān)業(yè)素養(yǎng),引導(dǎo)企業(yè)樹(shù)立“安全第一、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)”的理念,從源頭上防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。


  下一步,第一監(jiān)管辦將繼續(xù)以“零容忍”的態(tài)度推進(jìn)“清源”行動(dòng),持續(xù)加大監(jiān)管力度、創(chuàng)新監(jiān)管舉措、完善長(zhǎng)效機(jī)制,切實(shí)守牢藥品經(jīng)營(yíng)安全防線,持續(xù)打造“初心鑄盾藥安津?yàn)I”支部品牌,為轄區(qū)群眾用藥安全保駕護(hù)航。(楊菲)


(責(zé)任編輯:郭肖)

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