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　　中國食品藥品網訊 今年以來，湖北省天門市市場監管局以“監管保安全、服務促發展”為主線，扎實開展藥品安全監管及突出問題專項整治，全市藥品安全形勢持續穩定向好。截至目前，共檢查藥品、醫療器械、化妝品生產經營使用單位1059家次，辦結投訴舉報及協查95件，立案查處違法案件93起，移交公安行刑案件2件，為群眾用藥安全筑牢防線。

　　在專項整治中，該局堅持問題導向，嚴查風險隱患。聚焦醫保基金管理突出問題專項整治，重點開展醫藥單位藥品安全專項清查整治。截至目前，向紀委監委移送涉嫌執業藥師“掛證”問題線索22條，向市醫保局移交醫藥機構涉嫌違規行為線索29條，向衛健委移交醫療機構涉嫌違規線索4條，配合醫保局核查“回流藥”“掛證藥師”線索58條，共發現問題立案調查112件（含價格案件10件、商業賄賂案件2件），追回資金109萬元，對23名負責人（21家藥店、2家醫療機構）進行了行政約談。針對第一類醫療器械備案問題，督促企業注銷不合規產品備案號115個、生產備案號16個，建立“雙重審核”機制嚴把準入關。同時，推進藥品信息化追溯體系建設，99.7%的零售藥店、100%的鄉鎮衛生院及市直醫院接入追溯平臺，實現藥品全流程可追溯。

　　為提升監管效能，該局創新“目標—問題—結果”導向監管模式，建立問題清單112項并全部整改銷號，19家醫療器械生產企業完成年度自查報告。通過專題培訓、跟班實訓等方式，78名監管人員專業能力得到提升，19名省級檢查員開展外出檢查43人次。

　　在服務企業發展方面，該局促成科田藥業有限公司產品進入本地市場，引導湖北愛士康健康產業有限公司轉型日用品生產，指導幫扶“湖北唐中唐藥業有限公司”“湖北育達醫療設備有限公司”“當恩（湖北）醫療用品有限公司”三家企業開展申報二類醫療器械產品注冊，完善申報資料與設施設備，縮短了產品申報和上市周期。依托“3·15”“5·25”等開展宣傳活動19場次，發放資料1萬余份，覆蓋群眾5400余人次。（王會芳）

(責任編輯：郭肖)