河北舉辦化學藥品生產企業關鍵人員能力提升培訓班
中國食品藥品網訊 近日,河北省藥監局與河北省藥品醫療器械檢驗研究院在石家莊聯合舉辦了2025年河北省化學藥品生產企業關鍵人員能力提升培訓班,河北省百余家化學藥品生產企業的180余名關鍵崗位人員參加培訓。
本次培訓面向河北省化學藥品生產企業負責人、質量負責人、生產負責人、質量授權人、藥物警戒負責人等關鍵崗位人員,以“強化法規認知、提升風險防控能力”為目標,針對生產企業普遍關注的法規政策解讀、風險防控體系構建及數據真實性保障等難點問題,設置了多個專題課程。
據悉,課程內容涵蓋已上市化學藥品變更法律法規解讀及常見問題分析、藥物警戒風險信號收集識別與處置、數據可靠性檢查要點及典型案例分析、2025年版《中華人民共和國藥典》化藥相關增修訂及應用解讀、《清潔驗證技術指南》解讀等多個模塊,來自河北省藥監系統和部分企業的業務骨干,結合具體案例,對原料控制、工藝優化、質量檢驗等關鍵環節的管理要點進行了針對性指導。
參訓人員表示,本次培訓對于提升企業合規意識和質量管理水平具有積極作用。(常銳博)
(責任編輯:郭肖)
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