4個創新藥獲批上市
中國食品藥品網訊(記者落楠) 近日,國家藥監局批準江蘇先聲生物制藥有限公司申報的注射用蘇維西塔單抗、長春金賽藥業有限責任公司申報的注射用伏欣奇拜單抗、貝達藥業股份有限公司申報的酒石酸泰瑞西利膠囊上市,通過優先審評審批程序附條件批準廣州必貝特醫藥股份有限公司申報的注射用鹽酸伊吡諾司他上市。據統計,今年以來,已有43個創新藥獲批上市。
注射用蘇維西塔單抗適應證為:蘇維西塔單抗聯合紫杉醇、多柔比星脂質體或拓撲替康用于鉑耐藥后接受過不超過1種系統治療的成人復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的治療。
注射用伏欣奇拜單抗適用于對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的,以及不適合反復使用類固醇激素的成人痛風性關節炎急性發作。
酒石酸泰瑞西利膠囊聯合氟維司群,適用于既往接受內分泌治療后進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性成年乳腺癌患者。
注射用鹽酸伊吡諾司他單藥適用于既往接受過至少兩線系統性治療的復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤成人患者。
上述品種的上市,為相關患者提供了新的治療選擇。
(責任編輯:宋莉)
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