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神經診療裝備工作組

工作組由清華大學、首都醫科大學宣武醫院擔任組長單位，首都醫科大學附屬北京天壇醫院、浙江大學、北京航空航天大學、國家藥監局醫療器械技術審評中心4個單位為成員單位，重點研究新一代神經診療裝備產品安全性與有效性評價的新工具、新標準和新方法；同時，針對基礎研究薄弱、核心部件依賴進口等“卡脖子”問題開展攻關，致力于推動神經診療裝備朝著智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化方向發展，實現多模態融合與診療一體化。

　　神經診療裝備工作組成立以來，緊盯國際科技前沿動態，精準把握行業發展趨勢，直面我國神經診療裝備領域存在的基礎研究不足、關鍵零部件和高端產品依賴進口等“卡脖子”問題，全力推進技術研發突破，加速科研成果轉化，積極構建協同創新生態，努力推動我國神經診療裝備產業實現跨越式發展。

瞄準重大需求  持續科研攻關

　　清華大學神經調控國家工程研究中心持續攻堅，突破多項技術瓶頸，產出了一系列達到國際領先水平的高端神經診療裝備產品，并取得豐碩的核心技術成果，為我國高端神經診療裝備自主創新筑牢了堅實根基。

　　——研發出全球首款可充電、可感知、實現1.5T/3.0T磁共振兼容的腦起搏器。搭載高場強磁共振兼容創新技術，實現刺激同步記錄，率先實現雙向腦機接口，為腦疾病治療與腦科學研究提供了有力支撐。

　　——人工脊髓技術取得顯著進展。聯合北京清華長庚醫院等開展臨床試驗，通過在脊髓硬膜外植入高密度刺激電極陣列，以“空間-時間”編碼的節律性序列刺激，恢復神經環路功能，重構運動指令。

　　首都醫科大學宣武醫院依托國家神經疾病醫學中心，和北京腦科學與類腦研究所等單位合作，在腦機接口領域取得多項成果：成功開展植入式腦機接口語言解碼研究，實現60個詞和40個句子的高精度解碼，準確率達87%；完成首例無線微創腦機接口臨床植入試驗；聯合開展腦機接口治療癲癇多中心臨床研究，發布我國首個腦機接口人體試驗隊列研究結果。

　　首都醫科大學附屬北京天壇醫院系統探索高維度神經信號采集新模型，建立了智能算法體系，構建了核心轉化路徑及臨床應用機制，持續完善多學科融合創新平臺，形成了顱內電生理數據體系，研發出具有自主知識產權的多模態神經信號解碼方法。

　　浙江大學充分發揮多學科交叉優勢，在腦機智能領域取得多項成果。在基礎理論方面，持續發現神經調控的新機制與新靶點，涵蓋嗅覺刺激、情感、睡眠、免疫等神經機制，為腦機調控技術提供新的理論依據。在臨床轉化方面，在國際上首次實現漢字的意念書寫。在腦信息讀寫與器件創新方面，通過刺激低級視覺皮層功能柱及功能環路，實現激光刺激模擬移動光點產生光幻視，引導清醒獼猴做出準確可靠的掃視動作，為視覺腦機接口提供了新方案；同時，首創剛柔可調電極，實現了植入前剛性且折疊、植入后變軟且展開的腦機電極新方案，具備易植入、低損傷優勢。在完善標準方面，已牽頭或參與立項4項國際標準、3項國家標準。

產學研醫協同  創新創業創智

　　清華大學神經調控國家工程研究中心秉持“產學研醫”協同創新理念，針對帕金森病、癲癇等疾病治療需求，不斷深耕能量傳輸優化、閉環控制、電極可靠性等關鍵技術研究領域，積極開展關鍵工藝試驗，成功研制出一系列具有自主知識產權的神經調控植入器械。在此基礎上，構建起涵蓋關鍵技術、工程制造及臨床應用的三大技術體系。與《科學》期刊發起設立“科學-品馳神經調控獎”，已圓滿完成8屆評獎工作，在學術領域產生積極影響。成功舉辦13屆“清華腦起搏器論壇”，為神經調控技術交流搭建平臺。與相關領域專家合作獲批“腦疾病和神經調控的力生物學研究”基礎科學中心，推動多學科交叉融合，努力探索“力-電-生物-材料”腦調控機制，培養高水平人才。

　　浙江大學成立腦機智能全國重點實驗室，成體系、有組織地服務國家戰略需求，先后承擔“科技創新2030——重大項目”等一系列重大戰略科技任務，在腦機智能基礎理論、腦信息讀寫器件芯片及解碼技術、腦機智能融合計算、腦機增強智能新形態等領域取得多項成果。為加速科技成果轉化，推動產學研用一體化落地，攜手浙江省杭州市余杭區人民政府創建南湖腦機交叉研究院，通過“醫工信”交叉模式，聚焦腦機接口關鍵技術與腦機醫療重大應用方向，以腦機接口為核心手段，突破相關腦疾病神經機制，發展腦機基礎硬件及閉環調控技術，打造自主可控的腦機治療儀器與腦機調控器械，構建原創新藥研發基礎支撐平臺，實現腦疾病腦機物理調控與化學藥物治療的優化融合。此外，還積極構建動物實驗中心、微納加工中心等公共技術服務平臺，為腦機接口技術產業化發展提供有力支撐。

　　北京航空航天大學依托國家醫學攻關產教融合創新平臺（醫工結合方向）、生物力學與力生物學教育部重點實驗室等多個國家及省部級重點實驗室，與國內一流醫療機構、醫療器械頭部企業及檢定機構合作，協同開展醫工領域人才培養、學科建設和科技攻關，合力探索神經調控與干預新技術，助力神經系統疾病診療、康復等關鍵技術突破和醫療裝備研發。

　　展望未來，神經診療裝備工作組將繼續發揮高端醫療裝備創新合作平臺優勢，堅定不移踐行“政產學研醫”協同創新合作模式，持續提升神經診療裝備的自主創新能力，引領我國高端醫療器械產業朝著全球醫療器械高地奮勇前行。（作者單位：清華大學）

(責任編輯：申楊)