今年兩會,我期待|加快創新,提升藥物可及性
中國食品藥品網訊 近年來,藥品審評審批制度改革不斷深化,開展創新藥臨床試驗審評審批、藥品補充申請審評審批改革等試點工作,完善藥品附條件批準、臨床急需境外已上市藥品審評審批程序……一系列舉措激發了我國醫藥產業的創新活力。2024年,我國新批準上市藥品3332件,其中創新藥48個,兒童用藥106個,罕見病用藥55個,臨床用藥需求進一步得到滿足。
2025年全國兩會即將召開,一些業界代表期盼我國醫藥產業加速創新產品研發,解決未滿足的臨床需求,提升藥物可及性。
康寧杰瑞董事長徐霆:
健康是人民幸福和社會發展的基礎,創新是行業發展的不竭動力。近年來,康寧杰瑞依托具有自主知識產權的創新技術平臺,專注于抗腫瘤創新藥的研發。目前,公司自主研發的全球首個皮下注射的PD-L1抑制劑已在國內上市,多個產品在中美進入關鍵性臨床研究階段。
在研發的過程中,我關注到創新藥企業普遍面臨藥品上市后投資回報周期長,難以有充足資金投入到新的管線研究的問題。今年兩會,我期待醫保在“保基本”的前提下持續優化,丙類目錄盡快出臺,將更多療效確切、價格合理的創新藥納入醫保目錄,拓寬創新藥市場,縮短資金回報時間,提高患者對創新藥物的可及性。
英矽智能CEO任峰:
隨著人工智能(Artificial Intelligence,AI)的興起,AI與新藥研發相結合,加快新藥研發進度成為熱點。近年來,英矽智能在AI制藥領域深耕,持續優化自主開發的Pharma.AI平臺,同時擁有多條創新藥自研管線。
面對AI制藥的新業態,我發現基礎研究數據和臨床數據獲取已成為制約AI制藥行業進一步發展的共性難題。我期望相關部門能出臺政策,在數據安全且符合倫理的前提下,鼓勵醫院、高校、企業等端口釋放更多數據。真實充分的數據是AI應用于制藥的基礎。期待在全行業的共同努力下,我國AI制藥行業發展有質的突破,讓AI為創新藥研發上市“加速”。
悅康藥業藥物研究院院長宋更申:
近年來,生物制藥蓬勃發展,悅康藥業不斷加快推進新藥研發布局,實現了從仿制藥到創新藥,從化藥、中藥到生物藥的轉型。目前,公司有多款創新藥處于不同臨床階段。在研發的過程中,我關注到醫藥行業藥物源頭創新難的問題。
作為一名新藥研發人員,我希望相關部門能進一步加強對醫藥創新的政策支持,鼓勵企業從臨床需求角度出發,開展更多原創性的藥物研發工作。同時,期待相關部門進一步優化創新藥審批與激勵機制,進一步縮短創新藥審評審批周期,讓創新藥能盡早上市,滿足亟待解決的臨床需求。(張一)
(責任編輯:宋莉)
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