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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，江蘇省藥監(jiān)局公布了一則行政處罰信息：當(dāng)?shù)匾患夜疽蜻`反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范被罰沒(méi)超700萬(wàn)元，其法定代表人被終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　根據(jù)該行政處罰信息，江蘇海雷醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱江蘇海雷醫(yī)藥）因未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》）第五十三條第一款的規(guī)定。《藥品管理法》第五十三條第一款規(guī)定，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求。

　　江蘇省藥監(jiān)局依據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定，對(duì)江蘇海雷醫(yī)藥處以沒(méi)收違法所得525.3萬(wàn)元、罰款200萬(wàn)元，罰沒(méi)款共計(jì)725.3萬(wàn)元，并責(zé)令該企業(yè)停業(yè)整頓至整改完成；對(duì)其原法定代表人丁紅剛處以沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入約12.4萬(wàn)元、處所獲收入百分之五十的罰款約6.2萬(wàn)元，罰沒(méi)款共計(jì)約18.6萬(wàn)元。此外，江蘇省藥監(jiān)局還對(duì)丁紅剛處以終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。

　　“結(jié)合《藥品管理法》第一百二十六條中的規(guī)定來(lái)看，這家企業(yè)違反GSP相關(guān)規(guī)定，屬于情節(jié)比較嚴(yán)重的情形，是按照頂格進(jìn)行處罰的。”北京天馳君泰律師事務(wù)所律師告訴記者。

　　《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定，除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)……等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范……等的，責(zé)令限期改正，給予警告；……情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等，……對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。

　　記者于12月19日下午根據(jù)企查查提供的電話號(hào)碼致電江蘇海雷醫(yī)藥，電話未接通。

　　企查查顯示，江蘇海雷醫(yī)藥成立于2007年7月，現(xiàn)法定代表人為丁紅紅，經(jīng)營(yíng)范圍包括藥品批發(fā)、道路貨物運(yùn)輸、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)等。

　　經(jīng)記者不完全統(tǒng)計(jì)，今年有多家企業(yè)因未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范被處以不同程度的處罰。

　　9月20日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的《行政處罰決定信息公開(kāi)表》顯示，汕頭市一公司存在經(jīng)營(yíng)部分藥品不可追溯、未堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信經(jīng)營(yíng)，虛構(gòu)藥品入庫(kù)記錄、企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系不完整、企業(yè)銷售藥品未做到票賬貨款一致等嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的情形，情節(jié)嚴(yán)重。依據(jù)有關(guān)規(guī)定，該企業(yè)被處罰款125萬(wàn)元并吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證；原企業(yè)負(fù)責(zé)人韋××被處罰沒(méi)款共計(jì)約3.7萬(wàn)元，10年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)；原法定代表人郭××被處15年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。

　　8月23日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布的《2024年行政處罰信息公開(kāi)表（第13部分）》顯示，云南挺亙藥業(yè)有限公司未按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定，銷售含特殊藥品復(fù)方制劑復(fù)方甘草片，導(dǎo)致該產(chǎn)品去向不明。依據(jù)有關(guān)規(guī)定，該企業(yè)被處罰款50萬(wàn)元并責(zé)令停業(yè)整頓；其法定代表人何汝挺被處罰沒(méi)款共計(jì)約4.0萬(wàn)元；直接責(zé)任人何某某被處罰沒(méi)款共計(jì)約3.0萬(wàn)元。

　　6月6日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布的《行政執(zhí)法案件信息公開(kāi)表》顯示，重慶京九醫(yī)藥有限公司未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品，違反了《藥品管理法》第五十三條第一款的規(guī)定；未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，違反了《藥品管理法》第五十五條的規(guī)定。依據(jù)有關(guān)規(guī)定，該公司被責(zé)令改正違法行為，處罰沒(méi)款共計(jì)約148.0萬(wàn)元，并吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

　　此前，中國(guó)食品藥品網(wǎng)還于今年8月報(bào)道了大連瑞祥藥業(yè)有限公司因未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、未從藥品上市許可持有人或具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)袪濕顆粒等藥品，被遼寧省藥監(jiān)局罰沒(méi)超770萬(wàn)元，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證；時(shí)任法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人被罰沒(méi)約7.5萬(wàn)元，30年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。（李易真 劉鶴）

(責(zé)任編輯：宋莉)