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　　習(xí)近平總書記深刻指出，沒有信息化就沒有現(xiàn)代化。新時代以來，我國藥品監(jiān)管信息化建設(shè)取得顯著進步，有力支撐和促進了藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化。黨的二十屆三中全會提出了加快新一代信息技術(shù)全方位全鏈條普及應(yīng)用、完善覆蓋全國的一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺等重大部署，對推進藥品監(jiān)管信息化建設(shè)、加快適應(yīng)信息技術(shù)迅猛發(fā)展新形勢提出了新的更高要求，必須堅持系統(tǒng)觀念、強化頂層設(shè)計，確保藥品監(jiān)管信息化建設(shè)沿著正確的方向不斷迭代升級、持續(xù)完善。

　　規(guī)劃是頂層設(shè)計的具體呈現(xiàn)。監(jiān)管信息化建設(shè)將推動藥品安全治理方式、監(jiān)管手段發(fā)生系統(tǒng)性深刻變革。強化頂層設(shè)計必須從科學(xué)制定建設(shè)規(guī)劃入手，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于網(wǎng)絡(luò)強國的重要思想，用互聯(lián)網(wǎng)思維研究藥械妝產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展、產(chǎn)品全生命周期、監(jiān)管全環(huán)節(jié)實踐的信息化需求，統(tǒng)籌國家、省兩級監(jiān)管部門力量，在遵循總體規(guī)劃、技術(shù)框架、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)以及數(shù)據(jù)分類分級等要求前提下，明確各自的技術(shù)架構(gòu)和建設(shè)路徑，以及監(jiān)管應(yīng)用、政務(wù)服務(wù)、數(shù)據(jù)管理、基礎(chǔ)設(shè)施和安全保障等重點任務(wù)，以亟須通過信息化手段支撐的關(guān)鍵應(yīng)用場景開發(fā)建設(shè)為抓手，堅持全國統(tǒng)籌、分省推進，確?！耙粋€規(guī)劃管全局”；堅持遠近結(jié)合、循序漸進，確保“一張藍圖繪到底”；堅持示范引領(lǐng)、協(xié)同聯(lián)動，確保“一體實施聚合力”。

　　標(biāo)準(zhǔn)是頂層設(shè)計的基礎(chǔ)支撐。信息化提高效能、高效率是在互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享的前提下實現(xiàn)的。現(xiàn)階段我國藥品監(jiān)管信息化建設(shè)正在由單獨業(yè)務(wù)系統(tǒng)建設(shè)向系統(tǒng)智能高效集成邁進。強化頂層設(shè)計必須通過標(biāo)準(zhǔn)化手段破解“信息孤島”“煙囪林立”等突出問題，讓藥械妝產(chǎn)品全生命周期各類數(shù)據(jù)按照統(tǒng)一規(guī)則在“信息高速公路”上暢通無阻地“跑”起來，更好感知風(fēng)險態(tài)勢、暢通溝通渠道、輔助監(jiān)管決策、方便群眾辦事。要堅持需求導(dǎo)向、先用先行，突出抓好總體通用標(biāo)準(zhǔn)、網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用支撐標(biāo)準(zhǔn)、業(yè)務(wù)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、信息安全標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)等事關(guān)藥品監(jiān)管信息化規(guī)劃、建設(shè)、實施等方面的基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，強化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)驅(qū)動作用，為加快建設(shè)全國統(tǒng)一大市場、培育壯大藥械妝新質(zhì)生產(chǎn)力提供標(biāo)準(zhǔn)支撐。

　　安全是頂層設(shè)計的重要原則。監(jiān)管信息化有利于促進藥品全生命周期各類數(shù)據(jù)信息的高效集成和開發(fā)利用，但在開放環(huán)境中聯(lián)網(wǎng)運行，任何單點隱患都可能造成整體系統(tǒng)的崩潰，而且信息化發(fā)展越快、潛在的安全風(fēng)險就越大。強化頂層設(shè)計必須堅持正確的網(wǎng)絡(luò)安全觀，堅持安全可控與開放創(chuàng)新并重，尤其對關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施，要堅持開發(fā)建設(shè)與安全防護統(tǒng)一謀劃、統(tǒng)一部署、統(tǒng)一推進、統(tǒng)一實施，不斷健全網(wǎng)絡(luò)安全綜合防控體系，落實信息安全等級保護制度，定期開展安全漏洞檢測及風(fēng)險評估、等級保護定級備案、等級測評、商用密碼應(yīng)用安全性評估等工作，切實提升主動防御能力。要加強信息化前沿技術(shù)跟蹤和研究，及時儲備更新安全保障技術(shù)手段，配好“剎車”再上路，全面保障監(jiān)管信息化應(yīng)用系統(tǒng)業(yè)務(wù)安全與信息安全。

　　古人說：“隨時以舉事，因資而立功，用萬物之能而獲利其上?！毙畔⒒碇碌纳a(chǎn)力、新的發(fā)展方向，為中華民族帶來了千載難逢的機遇。我們必須緊緊抓住信息化發(fā)展的歷史機遇，強化頂層設(shè)計、突出規(guī)劃引領(lǐng)、加快系統(tǒng)建設(shè)、守住安全底線，奮力推進藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化，努力為強國建設(shè)、民族復(fù)興偉業(yè)添磚加瓦、增光添彩?。▌⒔ㄜ姡?/p>

(責(zé)任編輯：常靖婕)