曝光臺|江蘇省藥監局通報4批次不合格藥品 亳州市圣海中藥飲片有限公司中藥再現不合格產品
中國食品藥品網訊(記者李易真) 7月12日,江蘇省藥監局發布《關于江蘇省2024年第2期藥品質量的通告(2024年 第8號)》(以下簡稱《通告》)。《通告》顯示,標示為亳州市圣海中藥飲片有限公司(以下簡稱亳州圣海中藥)等企業生產的4批次藥品檢驗不符合規定。
根據《通告》,標示為亳州圣海中藥生產的三棱(批號:211101)不符合《中華人民共和國藥典》(2020年版)一部中的規定,不合格項目為浸出物。
針對此次產品不合格,記者于7月16日上午致電亳州圣海中藥。一名工作人員表示,該公司已與當地藥監部門對接,并提交了整改報告。
記者登錄中國健康傳媒集團輿情監測系統查詢發現,近年來亳州圣海中藥曾多次因產品不合格被藥品監管部門通報。
2023年3月16日,江蘇省藥監局發布的《關于江蘇省2023年第1期藥品質量的通告》顯示,標示為亳州圣海中藥生產的白頭翁(批號:200501)不符合標準規定,不合格項目為總灰分。
2022年12月30日,江蘇省藥監局發布的《關于江蘇省2022年第4期藥品質量的通告》顯示,標示為亳州圣海中藥生產的酒萸肉(批號:220201)不符合標準規定,不合格項目為總灰分。
2022年12月30日,湖北省藥監局發布的《湖北省藥品質量公告(2022年第3期)》顯示,標示為亳州圣海中藥生產的豆蔻(批號:210201)不符合標準規定,不合格項目為水分。
2022年9月30日,陜西省藥監局發布的《陜西省藥品質量公告(2022第3期,總第28期)》顯示,標示為亳州圣海中藥生產的五加皮(生產批號:190701)不符合標準規定,不合格項目為浸出物。
2022年9月15日,國家藥監局發布的《關于17批次藥品不符合規定的通告(2022年第43號)》顯示,標示為亳州圣海中藥生產的菊花(批號:210301)不符合標準規定,不合格項目為禁用農藥殘留量。
2022年6月27日,吉林省藥監局發布的《吉林省藥品質量公告(2022年第1期)》顯示,標示為亳州圣海中藥生產的五加皮(生產批號:200101)不符合標準規定,不合格項目為總灰分。
2022年6月14日,河南省藥監局發布的《藥品質量監督抽檢結果公告(2022年第2期)》顯示,標示為亳州圣海中藥生產的五加皮(生產批號:200401)不符合標準規定,不合格項目為總灰分、浸出物。
企查查顯示,亳州圣海中藥成立于2011年6月,法定代表人為許強,經營范圍包括中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制);毒性飲片(凈制、切制、煮制、炒制)等。
根據《通告》,另有3批次藥品檢查不符合規定,分別為:
標示為山東福牌制藥有限公司生產的柴黃口服液(批號:221203)不符合標準規定,不合格項目為含量測定。
標示為湖北道地藥材科技有限公司生產的海金沙(批號:230701)不符合標準規定,不合格項目為總灰分。
標示為安徽省津皖制藥有限責任公司生產的桔梗(批號:Q2309U0531)不符合標準規定,不合格項目為性狀。
另據《通告》,對不符合規定的藥品,江蘇省各級藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售、使用等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。對不符合規定的藥品,監管部門已依法組織開展對相關企業和單位的查處。
(責任編輯:常靖婕)
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