国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

　　中國食品藥品網訊（記者殷芝） 數字化、智能化是加快培育和發展新質生產力的核心要素，也是實現藥品監管事業和醫藥產業高質量發展的重要引擎。6月17日至6月21日，大數據時代下藥品智慧監管高級研修班（以下簡稱高研班）在江蘇南京舉辦，來自全國各地“兩品一械”領域的監管人員、企業代表等共計100名學員齊聚一堂，學習研討拓思路，分享交流促提升。

　　該高研班是人力資源社會保障部（以下簡稱人社部）專業技術人才知識更新工程2024年高級研修項目計劃之一，由人社部專業技術人員管理司、國家藥監局人事司、綜合和規劃財務司指導，中國健康傳媒集團（以下簡稱傳媒集團）和江蘇省藥監局聯合主辦，中國健康傳媒集團天創科技信息技術有限公司（以下簡稱天創科技）承辦。

　　大數據時代正以前所未有的速度演進，給藥品監管、產業發展都帶來了新的變革和挑戰。對此，連續舉辦四年的高研班，在主題和內容上也在不斷進行創新探索。此次高研班總結了前三期的遠期效果評估意見，圍繞提高數據素養、媒介素養，提升數據治理能力、風險防控意識，在課程設置上聚焦藥品智慧監管，采取專家面授、現場教學、專題研討、案例分析、桌面推演等多元化形式進行授課，受到學員們的廣泛好評。

　　權威授課 聚焦前沿

　　從夯基壘臺、立柱架梁到厚積成勢、深化應用，藥品智慧監管已邁入新階段。面對新形勢新挑戰，智慧監管需要在管理層、應用層、支撐層、基礎層持續發力，還要更好地發揮數據要素推動藥監領域新質生產力發展的重要作用。國家藥監局信息中心有關負責人關于藥品監管數字化轉型、信息化賦能藥品智慧監管等主題授課讓不少學員感受頗深。

　　“專家們對如何構建一體化藥品監管體系提出了許多寶貴建議，打開了我們的工作思路。”來自北京市藥品網絡監測分析中心、湖南省藥監局綜合和規劃財務處等監管部門的學員們紛紛表示，聽完專家授課后，對智慧監管的整體要求和建設思路有了更加系統和深刻的認識。課間，會議室、走廊里處處是大家熱烈討論的身影，圍繞如何推動信息化與監管業務深度融合、怎樣實現監管數據助力解決監管難題等話題交流經驗、分享體會。

　　聚焦風險管理，高研班此次邀請了來自理論研究、監管部門和藥品企業的專家們進行專題分享。中央黨校（國家行政學院）社會和生態文明教研部教授胡穎廉的授課從歷史邏輯、理論邏輯、實踐邏輯三個層面介紹了藥品監管現代化的內涵與路徑；中國食品藥品檢定研究院資深專家從藥品抽檢與藥品質量風險防控的角度，介紹了我國藥品抽檢工作模式、安全現狀，指導企業有效把控藥品質量安全；小紅書交易合規中心副總經理吳東應則從第三方平臺如何做好藥品網絡銷售“守門人”的視角，介紹了藥品合規經營的數字化探索舉措。

　　信息化是引領藥品監管現代化的重要動力，信息化工作離不開人工智能、大數據等前沿技術。中科計算技術西部研究院教授、圖靈-達爾文實驗室副主任趙宇帶來的“以計算醫學指導的虛擬臨床試驗”專題授課中，介紹了科研領域在AI制藥、數字孿生等業界前沿技術指導下開展的生動實踐。石家莊四藥有限公司信息管理中心副總經理郝東亮不禁感嘆，跨學科研究視角令他耳目一新、很受啟發。

　　數據作為形成新質生產力的優質生產要素，也是信息化賦能監管決策的有力抓手。大數據、云計算等技術的廣泛應用為藥品監管提供了新的手段和工具，如何充分整合社會數據、行業數據與監管數據資源，最大化數據價值，在當前藥品監管和安全治理中的重要作用更為凸顯。對此，傳媒集團相關人員分享了如何通過新技術、大數據、大模型，不斷加強互聯網全域監測，以破解風險預警智能化、精準化難題的相關思路，并通過輿情數據分析、典型案例剖析，讓學員們更好地認識輿情數據在藥品安全風險防控工作中的預警提示作用，以及做好輿論引導工作的重要性和必要性。

　　學員們紛紛表示，此次高研班上學習的內容為下一步工作中怎樣利用好信息化手段、新聞輿情研判這兩個抓手，不斷提升風險防范能力和水平，提供了很多好的思路和借鑒。

　　直擊現場 開闊視野

　　為讓學員們更直觀地了解醫藥產業最新進展，6月18日上午，高研班來到南京市江寧區MAX科技園進行現場教學，感受新技術帶來的制藥行業變革。

　　在南京三迭紀醫藥科技有限公司（以下簡稱三迭紀）的產品設計展廳內，只見十幾臺靈巧的3D打印設備正高速運轉，隨著機械臂上下左右前后移動，經過一次次分層打印、逐層疊加，90秒左右，一顆直徑約1厘米、五角星形狀的藥片便制作完成。

圖為三迭紀工作人員向高研班學員們介紹3D打印制藥工藝。（殷芝 攝）

　　“3D打印技術和傳統制藥工藝有什么區別？”“藥品質量安全管理可以保證‘零差錯’嗎？”“監管部門如何對生產數據進行把關？”……眼前的一幕激發了學員們的學習熱情，大家紛紛現場提問，氣氛十分熱烈。

　　三迭紀創始人、首席執行官（CEO）成森平博士介紹，公司開發的是一種名為MED？（Melt Extrusion Deposition）的藥物3D打印技術，可以利用藥物制劑結構設計來控制藥物釋放，開發不同類型的產品以滿足不同應用場景，同時能實現從電腦生成數字制劑到生產工藝的全流程數字化、自動化管理。

　　“現場教學讓大家有機會面對面感受全球前沿制藥技術，十分長見識。”內蒙古蘭太藥業有限責任公司技術總監兼副總經理常斌說。

　　離開后，大家學習熱度不減，來到位于南京江寧高新區的正大天晴藥業集團南京順欣制藥有限公司（以下簡稱順欣制藥）。在企業大廳，注射用曲妥珠單抗、利妥昔單抗注射液、貝伐珠單抗注射液等抗腫瘤重磅藥物一一展出。據悉，該企業聚焦抗腫瘤、呼吸等領域，以抗體類藥物研發為突破點，截至目前，已有8款生物制品獲批上市。

　　來到企業的原液生產車間，只見層析納濾間空無一人，5個碩大的層析柱正井然有序進行作業，上下過濾混合液，最終完成對生物大分子的分離和凈化，這一幕吸引了學員們的目光。

　　“從原液生產到制劑灌裝，我們均實現了全流程自動化生產和數字化管控。不僅如此，為了防控風險，我們還在細胞培養過程中設置了許多傳感器，對pH值、溶氧、二氧化碳分壓等參數進行一一控制，將無菌保障的理念落實在每個環節。”順欣制藥工作人員表示，生物制品是高風險品種，每一個環節都要進行強化管理。

　　“培訓刷新了我們對醫藥行業的認知，真切感受到醫藥行業在踐行新質生產力。”“干貨不少，尤其是企業的質量管理體系值得我們學習。”……回程路上，學員們熱烈地交流心得體會，感嘆此次現場教學收獲滿滿。

　　交流研討 凝聚共識

　　在面授課程、現場教學之外，本期高研班采用了教學論壇、桌面推演、分組研討等多種沉浸式教學形式，充分調動學員的積極性和參與性，圍繞藥品監管信息化、產業數字化轉型、突發事件輿情應急演練、風險管理創新實踐等主題展開分享交流，打造問題導向、主題鮮明、層次遞進的立體式研修培訓。

圖為交流座談環節，學員們紛紛分享此次培訓的心得體會。（殷芝 攝）

　　在教學論壇環節，來自江蘇、浙江、江西、河南四省藥品監管部門，以及四川成都高新區市場監管部門的有關負責人介紹了信息化體系建設情況。

　　江蘇省藥品智慧監管綜合平臺有超9個信息化應用場景，幫助監管人員針對性開展檢查；浙江省“黑匣子”應用打通監管端和企業端，實現了藥品生產關鍵數據自動收集；江西省通過升級智慧審評系統、推廣智慧藥店系統等，推動藥品監管效能提升；河南省“千里眼”遠程監管體系可遠程視頻進行藥品檢查，大幅提升監管效率；成都高新區智慧監管平臺可三級聯動監管，破解了風險預警不及時等難題。

　　來自企業的參會代表也分享了各具特色的數字化管理體系建設經驗。如康緣藥業建設了智能化提取精制工廠等，持續完善全生命周期智能制造建設；揚子江藥業打造了特色智能制造模式，保障全流程藥品質量；安徽智飛龍科馬通過GXP信息化系統，幫助提升企業質量管理等。

　　此外，來自北京、湖南、寧夏的藥品監管人員，以及石家莊四藥有限公司、默克制藥、宜昌人福藥業有限責任公司等企業代表還介紹了大數據時代下的藥品風險管理探索舉措。

　　藥品安全風險燃點低，沸點高。當發生藥品突發事件時，如何科學研判輿情、有效引導輿論，一直是困擾監管部門和企業的現實難題。6月20日下午，隨著高研班漸入尾聲，課程進入藥品安全輿情演練環節，桌面推演、深度參與的形式讓現場氣氛到達高潮。

圖為桌面推演環節，大家針對模擬的藥品安全輿情事件進行演練和討論。（殷芝 攝）

　　學員們圍繞模擬的藥品突發輿情事件，結合課程所學進行分組演練。在隨后的幾場討論中，學員代表們爭相發言、各抒己見，探索破題的關鍵節點。

　　針對學員們的演練情況，復旦大學發展研究院教授王帆進行了精彩點評，大家聽得聚精會神。

　　“帶著問題來，拿著答案走，希望以后還能有機會參加類似的培訓。”“此次培訓兼具權威性與實踐性，我回去后會把所學知識應用到智慧監管工作中。”在最后的交流座談環節，學員們結合此次研修內容，紛紛講述自己的學習體會，教室內掌聲不斷。

　　據悉，傳媒集團已連續四年成功舉辦高研班，為監管部門和企業溝通交流藥品安全輿情管理工具和方法、學習借鑒藥品信息化建設和智慧監管的經驗做法搭建了良好的平臺。

　　傳媒集團主要負責人表示：“未來，傳媒集團將持續發揮在全媒體、大數據、監管智庫等方面的資源優勢，充分挖掘數據、技術、模型資源，加強大數據技術應用轉化落地，為賦能藥品科學監管決策、促進產業高質量發展添勢蓄能。”

(責任編輯：常靖婕)