西藏自治區藥監局召開全區藥品安全風險警示會議
西藏自治區藥品監督管理局于4月9日上午,在拉薩召開全區藥品安全風險警示會議。通報2023年我區“兩品一械”監督檢查和案件查處情況,部署2024年度重點工作任務,并組織“兩品一械”生產經營企業簽訂《質量安全主體責任承諾書》。教育引導企業以案為鑒,舉一反三、立行立改,壓緊壓實主體責任,著力提升法律意識和風險意識。強化藥品監督管理,筑牢安全防線,保障人民群眾用藥安全。
會議指出,藥品安全是最基本的公共安全,事關人民群眾生命健康、社會和諧穩定和國家長治久安。全區各級藥品監管職能部門要站在講政治的高度,堅決貫徹落實習近平總書記重要指示批示精神,深化藥品安全鞏固提升行動,嚴打“兩品一械”領域的違法犯罪行為,堅決維護藥品安全。
會議強調,各級藥品監管職能部門要提高政治站位,強化責任擔當。堅決把思想和行動統一到黨中央國務院和區黨委政府的決策部署上來,深入學習領會,擰緊責任鏈條,強化組織領導,切實落實好藥品安全黨政同責,營造良好的藥品安全環境。要筑牢安全屏障,嚴打違法行為。加強“兩品一械”全生命周期監管,強化監督檢查和風險防控,持續加大重點領域執法辦案力度,堅決筑牢藥品安全屏障。要強化監管服務,助力產業發展。要夯實基層藥品安全治理基礎,提升“互聯網+”監管能力,構建藥品協同監管和“一盤棋”運行機制。利用好上市許可持有人和注冊備案人制度政策,推動藏藥標準制修訂和藏藥特色“三結合”審評體系建設,助力藏醫器械科技創新成果轉化,充分挖掘我區特色資源化妝品原料,結合傳統優勢項目開發特色美妝產品,助推醫藥產業高質量發展。
會議要求,“兩品一械”生產經營企業要深入排查,筑牢防線。開展全生命周期的安全風險隱患大排查工作,在深挖根源上下功夫,在嚴控風險上下功夫,采取有力措施,清除各類問題和風險隱患,建立應急機制,筑牢安全防線。要堅守底線,嚴保質量。從典型案例中汲取教訓,引以為戒,時刻扎緊思想“籬笆”,不越“底線”,不踩“紅線”,不碰“高壓線”,持續強化藥品質量保證體系建設,健全完善藥品安全管理制度,確保生產經營產品質量安全。要強化意識,履行責任。切實增強法律意識、規則意識、風險意識及安全責任意識,全面落實企業主體責任,嚴格規范質量安全管理行為,確保生產經營全過程持續合法合規。
自治區藥監局各部門負責同志,全區“兩品一械”生產經營企業和醫療機構制劑配制單位負責人等200余人參加主會場會議。各地(市)市場監管局、藏青工業園區食藥局“兩品一械”分管領導、監管部門負責同志及基層制劑配制單位法定代表人和質量負責人等150余人通過視頻直播形式在線上參會。
會后,組織制劑配制單位負責人和關鍵崗位人員,開展了《西藏自治區藏醫醫療機構制劑管理辦法》宣貫會。
(責任編輯:宋莉)
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為進一步了解駐村工作隊思想、工作、生活情況,引導駐村隊員積極發揮派駐作用,近期,西藏自治區藥品監督管理局郭乃雄書記一行深入謝通門縣卡嘎鎮庫熱孜村駐村點進行慰問。 2024-04-15 11:14互聯網新聞信息服務許可證10120170033
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