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　　為推動云南省昆明市集中帶量采購中選醫療器械配送企業質量管理能力提升，提高企業醫療器械經營過程的日常管理水平，增強風險意識，落實主體責任，促進行業自律，2023年昆明市市場監督管理局引入第三方機構開展集采中選醫療器械配送企業評估抽查工作，對昆明市轄區內25家集中帶量采購中選醫療器械配送企業質量管理能力進行評估。

　　一、瞄準一個“新”字，以評估方式助力發展

　　引入第三方評估，在全省率先開展集中帶量采購中選醫療器械配送企業質量安全管理能力評估抽查工作。用第三方評估引入新的監管視角，找出存在的問題并提出解決方案，引入社會參與公共管理，調動社會監督的力量，使監管的方式環節更加齊全、過程更加周密，助力政府綜合評估與公共治理體系的完善。以“先培訓-再評估-再培訓-回頭看”的新形式重點對集采配送企業的能力進行評估檢查。

　　二、把握一個“效”字，以反饋培訓提升質效

　　通過對集采中選醫療器械配送企業開展多輪全覆蓋培訓、現場評估檢查、“回頭看”評估工作、全覆蓋監督檢查、對檢查中發現的共性問題納入風險會商，督促集采配送企業全面排查經營各環節風險隱患，全面整改存在問題及不足。將此次評估工作作為對基層監管人員的實操培訓，拓展基層監管人員檢查視角，提高業務技能和監管水平。

　　三、堅持一個“用”字，以結果運用增強效能

　　根據國家藥監局、省藥監局工作要求，結合產業發展和監管實際，運用評估結果，對昆明市集采中選醫療器械配送企業醫療器械整體質量管理現狀及問題做出科學系統分析及研判，將醫療器械經營企業劃分為四個監管級別，按照“風險分級、科學監管，全面覆蓋、動態調整，落實責任、提升效能”的原則，組織實施醫療器械經營分級監管工作。

(責任編輯：宋莉)