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重慶肖七琪:智能制造、科技創(chuàng)新促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

  • 2023-11-14 15:21
  • 作者:
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

 

 

  肖七琪于2007年取得執(zhí)業(yè)藥師資格,現(xiàn)就職于國藥集團(tuán)太極西南藥業(yè)股份有限公司,任公司技術(shù)部部長。她從事質(zhì)量技術(shù)管理工作18年,主要負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理、智能化建設(shè)、工藝技術(shù)及特殊藥品管理等工作。任職期間主持做好新、老產(chǎn)品技術(shù)管理及特殊藥品安全防范,積極推進(jìn)GMP合規(guī)性,組織申報(bào)完成5G+特殊藥品物流動態(tài)監(jiān)控項(xiàng)目、智能化工廠建設(shè)、小品種易短缺藥生產(chǎn)供應(yīng)保障能力提升項(xiàng)目、新產(chǎn)品及藥品一致性評價(jià)研究、重大新產(chǎn)品及技術(shù)創(chuàng)新、重點(diǎn)疫情防控保障企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)等國家及市級重大項(xiàng)目,為公司生產(chǎn)經(jīng)營提供有力的技術(shù)保障。她愛崗敬業(yè)、甘于奉獻(xiàn),多次獲得公司優(yōu)秀共產(chǎn)黨員、優(yōu)秀專業(yè)技術(shù)人員、先進(jìn)個(gè)人、創(chuàng)新型女職工能手等榮譽(yù)稱號。她勤奮鉆研,發(fā)表6篇學(xué)術(shù)論文。她帶領(lǐng)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)先后10次獲得先進(jìn)集體、優(yōu)勝集體、巾幗文明崗等榮譽(yù)。


  科技引領(lǐng)開創(chuàng)國內(nèi)第一


  西南藥業(yè)作為中國麻醉藥品協(xié)會副會長單位、國家麻精藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)鹽酸嗎啡緩釋片等麻醉藥品。按監(jiān)管要求,為確保特殊藥品的生產(chǎn)運(yùn)輸安全性,肖七琪主持開展5G+特殊藥品運(yùn)輸動態(tài)監(jiān)管項(xiàng)目的建設(shè)。該項(xiàng)目為國內(nèi)首次利用5G通信、AI人臉識別、衛(wèi)星定位等信息化技術(shù)對特殊藥品物流進(jìn)行監(jiān)管的數(shù)字化平臺,實(shí)現(xiàn)(廠區(qū)內(nèi))特藥倉庫和生產(chǎn)車間在運(yùn)輸過程中車輛實(shí)時(shí)定位及視頻監(jiān)控畫面動態(tài)監(jiān)管,確保特殊藥品運(yùn)輸安全。該項(xiàng)目被工信部認(rèn)定為2022年智能制造優(yōu)秀場景。


  注射用頭孢唑肟鈉為西南藥業(yè)骨干產(chǎn)品,肖七琪于2018年參與該產(chǎn)品一致性評價(jià)研究工作,2022年成功以“原研地產(chǎn)化藥品申報(bào)參比制劑”原則,申報(bào)國藥太極西南藥業(yè)生產(chǎn)的注射用頭孢唑肟鈉(0.5g、1g)為“國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品”,完成注射用頭孢唑肟鈉一致性評價(jià)全球原研地產(chǎn)化,開創(chuàng)第一個(gè)國產(chǎn)產(chǎn)品被納入?yún)⒈戎苿┑南壤?/p>


  積極推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新,高質(zhì)量發(fā)展,智造提質(zhì)


  緊緊圍繞“高質(zhì)量發(fā)展、技術(shù)創(chuàng)新、智造提質(zhì)”的理念,肖七琪主持并參與國家高新技術(shù)企業(yè)、小品種易短缺藥生產(chǎn)供應(yīng)保障能力提升項(xiàng)目、全國疫情防控重點(diǎn)保障企業(yè)等國家及市級項(xiàng)目申報(bào)。她積極推進(jìn)企業(yè)技術(shù)產(chǎn)數(shù)字化管理平臺建設(shè),成功申報(bào)公司為重慶市首批智能工廠,主持并參與建設(shè)頭孢粉針1號線、小容量抗腫瘤藥注射劑生產(chǎn)線多個(gè)數(shù)字化車間,為公司向數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。2018年被認(rèn)定為重慶市首批智能工廠。肖七琪主持了西南藥業(yè)與成都倍特藥業(yè)等公司共同成立“國家小品種藥(短缺藥)供應(yīng)保障聯(lián)合體(西部)”,成功申報(bào)2019年易短缺小品種藥品供應(yīng)保障能力提升項(xiàng)目,保障30余個(gè)小品種易短缺藥的供應(yīng)。申報(bào)成功后,她主持開展具有細(xì)胞毒性的抗腫瘤藥氟尿嘧啶注射液的恢復(fù)生產(chǎn),新建了一條帶CRBAS隔離系統(tǒng)的小容量注射劑的生產(chǎn)線,保障小品種抗腫瘤藥的市場供應(yīng)。肖七琪還組織對公司口服制劑車間進(jìn)行升級改造,購買高速壓片機(jī)、濕法制粒機(jī)、高效包衣機(jī)等數(shù)字化設(shè)備,建成符合一致性評價(jià)要求的口服制劑生產(chǎn)線。2020年新冠疫情期間,公司被認(rèn)定為全國疫情防控重點(diǎn)保障企業(yè),肖七琪組織完成國家重點(diǎn)救治藥品生產(chǎn)能力建設(shè),保障了抗疫物資生產(chǎn)供應(yīng)。


  此外,肖七琪還完成申報(bào)重慶市重大新產(chǎn)品、重慶市技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目8個(gè)(布洛芬緩釋片、異煙肼注射液、鹽酸托烷司瓊注射液等),其中單唾液酸四已糖神經(jīng)節(jié)苷酯鈉原料及注射液項(xiàng)目被評為度重慶市科技進(jìn)步三等獎;組織申報(bào)“西南制藥三廠工業(yè)遺產(chǎn)”為重慶市工業(yè)遺產(chǎn),并于2022年被重慶市經(jīng)信委認(rèn)定為重慶市工業(yè)遺產(chǎn);組建公司技術(shù)、質(zhì)量核心團(tuán)隊(duì)參加重慶市首屆卓越工程師大賽,任“雙層片工藝技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目(國家三類新藥洛芬待因緩釋片)”技術(shù)負(fù)責(zé)人,參加大賽的創(chuàng)新挑戰(zhàn)賽。


  致力于新產(chǎn)品開發(fā)及藥品一致性評價(jià)


  肖七琪主持開展枸櫞酸咖啡因注射液、左氧氟沙星片等新產(chǎn)品研究試制,順利完成技術(shù)轉(zhuǎn)移,獲得新產(chǎn)品注冊批件,對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)起決定性作用。她主持建設(shè)麻精藥品緩釋技術(shù)重慶市工程研究中心,該平臺致力于麻精藥品緩控釋制劑的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,先后研發(fā)并上市鹽酸嗎啡緩釋片、洛芬待因緩釋片、鹽酸曲馬多緩釋片等獨(dú)家品種。研發(fā)新藥鹽酸嗎啡緩釋片(24h滲透泵型)獲得臨床試驗(yàn)通知書。


  肖七琪組織氫溴酸西酞普蘭片、對乙酰氨基酚片等5個(gè)仿制藥一致性評價(jià)產(chǎn)品完成技術(shù)交接,獲得一致性評價(jià)產(chǎn)品注冊批件,滿足銷售需求。


重慶市-西南藥業(yè)股份有限公司-肖七琪-工作照


  突破質(zhì)量難關(guān),技術(shù)攻關(guān)成效顯著


  肖七琪主持新建抗腫瘤生產(chǎn)線,組織抗腫瘤藥氟尿嘧啶注射液恢復(fù)生產(chǎn)技術(shù)攻關(guān),新建的獨(dú)立的抗腫瘤生產(chǎn)線使用國內(nèi)唯一的C-RABS隔離系統(tǒng),關(guān)鍵工藝過程采用數(shù)字化技術(shù),保證產(chǎn)品質(zhì)量及操作人安全。該生產(chǎn)線于2020年3月年通過GMP認(rèn)證檢查。她主持建設(shè)口服液體制劑車間新建10ml玻瓶生產(chǎn)線,組織美愈偽麻口服溶液(10ml玻瓶)恢復(fù)生產(chǎn)技術(shù)攻關(guān),順利通過GMP符合性檢查(新增10ml玻瓶生產(chǎn)線)及美愈偽麻口服溶液(10ml玻瓶)恢復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查;組織磷酸可待因緩釋片、維生素C咀嚼片、氨基酸注射液9AA技術(shù)攻關(guān),解決常年未生產(chǎn)品種重新生產(chǎn)研制過程中的技術(shù)難題,順利通過市藥監(jiān)局動態(tài)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,解決恢復(fù)生產(chǎn)上市銷售的問題。


  加強(qiáng)質(zhì)量管理,保證產(chǎn)品質(zhì)量


  肖七琪完善公司三級質(zhì)量管理體系,即班組、車間、公司三級質(zhì)量管理,層層把控產(chǎn)品質(zhì)量;組織現(xiàn)場檢查嚴(yán)抓生產(chǎn)操作規(guī)范,確保生產(chǎn)持續(xù)符合GMP要求。加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量過程管理,組織對公司200多個(gè)品種的成品率進(jìn)行考核,在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,提質(zhì)增效,降低消耗、提高收率,5條生產(chǎn)線及50個(gè)產(chǎn)品成品率均大幅提高。公司產(chǎn)品多規(guī)格齊,擁有近500個(gè)藥品批準(zhǔn)文號,組織2015版及2020版2次藥典升版及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作,順利完成3000余個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件,保證新版藥典順利執(zhí)行。組織對公司專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)與考核,擔(dān)任技能人才考評員組織公司工程技術(shù)人員參加重慶市職業(yè)技能認(rèn)定高級技師一、二級考評及答辯。


  熱心公益、默默奉獻(xiàn)


  肖七琪對待工作兢兢業(yè)業(yè),對待公益事業(yè),奉獻(xiàn)愛心。新冠疫情來襲,她積極參加重慶市“紅巖志愿者”,為抗擊疫情盡一份綿薄之力。作為全國疫情防控重點(diǎn)保障企業(yè)的一員,她兩次參加抗疫保供生產(chǎn),克服困難、閉環(huán)工作,為生產(chǎn)復(fù)方對乙酰氨基酚片(Ⅱ)、布洛芬緩釋片、地塞米松磷酸鈉注射液等抗疫藥品提供技術(shù)質(zhì)量保障。


  肖七琪用努力和智慧保障藥品質(zhì)量、推動藥品生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展與創(chuàng)新,用責(zé)任和愛心詮釋著執(zhí)業(yè)藥師的情懷與擔(dān)當(dāng)。她在平凡的工作崗位上發(fā)揮了一名共產(chǎn)黨員的模范帶頭作用,作為新時(shí)代的執(zhí)業(yè)藥師,她正滿懷信心,向著新的目標(biāo)邁進(jìn)。


(責(zé)任編輯:張可欣)

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