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北京常杰英:醫(yī)藥物流領域的藥品質量把關人

  • 2023-11-14 15:35
  • 作者:
  • 來源:中國食品藥品網



  常杰英,執(zhí)業(yè)藥師,副主任藥師,中共黨員。大學畢業(yè)后就加入國藥物流有限責任公司,扎根在藥品供應保障的物流一線,一干就是15年,是醫(yī)藥物流行業(yè)里藥品質量把控人。


  勤于思考,研發(fā)多項冷鏈精細化溫控技術


  常杰英長期工作在醫(yī)藥物流一線,親歷了我國醫(yī)藥物流行業(yè)各項制度規(guī)范化標準化逐步發(fā)展提高的過程。他深刻地體會到,為了保障藥品質量安全,國家對醫(yī)藥物流的要求越來越嚴格,這也給他的工作帶來了更大的挑戰(zhàn)。


  “在醫(yī)藥物流環(huán)節(jié),質量把控的關鍵點在溫度,難點也是溫度,就拿藥品冷鏈物流來說,國家對溫度控制要求甚至高于了歐美等發(fā)達國家?!背=苡⒈硎荆滏溗幤窂膫}儲到運輸再到儲存,各個環(huán)節(jié)對溫度都有著極高的要求,盡管業(yè)內在物流過程中都配備了保溫箱、冷藏車、溫度記錄儀等來保障溫度的實時監(jiān)控和記錄。但即便有了硬件設施,溫控管理跟不上,依然會導致頻發(fā)的溫度偏差,這也是業(yè)內的一大難題。


  剛開始接觸冷鏈運輸時,常杰英也不例外,好幾次由于包裝方案的不合理,出現運輸溫度偏差,導致藥品報廢。但他沒有被困難嚇倒,而是沒日沒夜的對保溫箱、冰排的匹配方式和外界環(huán)境溫度的影響因素進行仔細的推敲。他發(fā)現行業(yè)內慣例是依據四個季節(jié)來控制保溫箱內冷凍冰排與冷藏冰排的搭配比例,但通過對歷史驗證數據進行分析,這種配置依據并不科學,也沒有考慮到季節(jié)交替及南北方溫度差異等因素。于是,他提出保溫箱的包裝方案應改為按照外界環(huán)境溫度區(qū)間變化來決定冰排的匹配方式,將冷鏈運輸經歷的環(huán)境過程、季節(jié)交替、一天的溫度變化、南北差異都納入到了“溫度區(qū)間”理論中,總結匯總了經典的十幾個外界環(huán)境溫度區(qū)間,制定相應的保溫箱驗證方案,再配合高低溫交變箱的應用,他設計出一套更加科學合理的保溫箱包裝完善方案。方案推出后,在業(yè)內引起極大反響,同行紛紛前來學習,并在多家企業(yè)推廣。


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  此外,為了解決冬季南北跨地區(qū)冷鏈運輸時,既要使保溫箱內在高溫發(fā)出地留有一定的冷量,到達寒冷地區(qū),又要使箱內留存有一定“熱量”,同時還得使保溫箱和冰排“輕量化”。常杰英把日常用的暖水袋應用到了保溫箱內,與普通的水冰袋相結合,放置在保溫箱一個一個獨立的凹槽內,使箱內溫度在初期不至于過熱,在配送的時限末端不至于過冷,為保溫箱的冬季長途運輸提供了一個物美價廉的運輸方案。


  他還創(chuàng)新性提出“無冰”保溫箱的設想,將蓄冷劑鑲嵌在保溫箱的側壁內,避免了重復放入取出的麻煩,很大程度上減少作業(yè)環(huán)節(jié)。他還與廠家共同開發(fā)生產新的保溫裝置,應用到冷鏈運輸中,為冷鏈運輸工具的多樣化發(fā)展提供了模式參考,此項研究的相關成果還以論文形式發(fā)表在國家級期刊《物流工程與管理》中。


  勇于創(chuàng)新,用信息化手段優(yōu)化質控系統(tǒng)


  在醫(yī)藥物流倉儲諸多環(huán)節(jié)中,對倉儲環(huán)境溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)可謂是藥品倉儲質量保障的重中之重。常杰英在工作中發(fā)現,傳統(tǒng)的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)畫面一般都是平面圖,但在遇到高架庫,一個垂直空間可能會有幾個測點終端,在平面圖上就會幾個監(jiān)測數據重疊在一起,不能準確展示其實際位置的情況。但如何解決這個問題,常杰英也在苦苦思索。


  一個偶然的機會,他在乘坐地鐵時,看到北京地鐵站內用立體圖示標注的出入口信息非常清晰明了。他靈光一閃,想到如果能用立體圖示來標注每個庫的測點終端位置,那么這個問題就迎刃而解。說干就干,他從網上找到了立體圖的繪制軟件并自學軟件使用方法,利用好幾個周末,把公司20多個倉儲區(qū)域全部用立體圖展示了出來,并同步更新了溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)展示界面,開創(chuàng)了在醫(yī)藥經營企業(yè)立體圖展示溫濕度監(jiān)測的先河,得到監(jiān)管單位和上下游客戶的一致認可。后來他還將立體圖示應用到了冷藏車、保溫箱等設備驗證中。


  此外,他還致力于將信息化新技術運用于倉儲物流的各個環(huán)節(jié)。如在藥品入庫驗收上,傳統(tǒng)的做法是驗收員和質量管理員核對交接紙質驗收單,核對過程十分繁瑣耗時。為此,他提出實行電子驗收單,帶領質量團隊,制定了一整套的電子驗收單與藥檢報告核對方案,利用條碼掃描技術,用掃描槍掃描入庫條碼,系統(tǒng)中電子驗收單等信息一目了然,十分便捷,既大大節(jié)約了人工核對成本,又實現了驗收單藥檢報告的無紙化存檔。在此基礎上,他還帶領團隊,設計了手機APP進行入庫驗收的系統(tǒng)邏輯控制,在APP中融入了多項入庫風險控制邏輯,增強了對驗收入庫風險的控制。極大地提升了驗收員在入庫驗收過程中的準確度,將有效期、興奮劑、特殊藥品和性化驗收要求的控制點融入到了APP中,用信息化手段為藥品質量安全再筑起一道“防火墻”。


  敢于擔當,為首都藥品保供保駕護航


  除了在日常工作中兢兢業(yè)業(yè),在疫情形勢最嚴峻時,常杰英也義無反顧沖在最前面,為首都藥品保供保駕護航。


  2022年11月,國家對鼻噴式劑型的新冠疫苗緊急投入使用,此疫苗需要-15度的運輸條件,當時北京區(qū)域內無論是廠家還是其他社會冷鏈車輛均不能滿足。為了保障疫苗運輸,他連夜帶領質量團隊,對公司的冷車制定緊急改造及驗證方案,為驗證冷鏈車是否達標,他在北方零度以下的天氣里,一整夜守在駕駛室,不斷調整設置參數,直至車廂內的溫度穩(wěn)定在-15至-25度之間,并在次日完成緊急驗證后,快速出具報告對車輛放行,將公司疫苗及時配送到了接種點,保障了北京市接種需求。


  2022年底為保障防疫保供藥品的質量安全,他連續(xù)一個多月吃住在公司,不分晝夜,與駐扎在國藥物流的北京市藥監(jiān)局藥品保供專班組一起,從收貨驗收到上架儲存,再到出庫揀貨各個環(huán)節(jié)嚴格核查全過程質量管理。由于庫區(qū)作業(yè)人員感染人員激增,他還要在工作間隙支援到揀貨、復核、集貨、裝車等各個崗位,從無抱怨,甚至連家中80多歲的父親及母親住院都沒時間回去陪同。


  踐行使命,無私傳播醫(yī)藥物流知識


  除了在做好本企業(yè)的質量把控工作,他還熱心公益,踐行自己的社會責任。


  他將在醫(yī)藥物流領域扎根多年積累的質量管理經驗,編寫成一套100多頁的培訓材料《冷鏈貨品儲運監(jiān)測與設施設備驗證》,多次在北京市藥監(jiān)局和醫(yī)藥協(xié)會等組織的活動中,通過現場以及遠程網絡直播課堂的形式進行公益講座。直播期間,線上收看人員達到1000多名,涵蓋了絕大部分北京市藥品行業(yè)質量管理人員,引起良好反響,推動北京市整體醫(yī)藥物流冷鏈管理水平的提升。


  基于他本身扎實的質量管理措施,也多次得到上級主管單位認可,被聘為北京市藥品認證管理中心檢查評審專家,參與北京市藥品檢查員培訓工作。被中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會聘為醫(yī)藥供應鏈專家組成員。參與了多次中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會醫(yī)藥物流分級分類的評審工作,為行業(yè)的發(fā)展建言獻策。


  作為一名共產黨員,一名一線平凡的質量管理人員,他通過自己的扎實工作,勤勉擔當,在運輸倉儲環(huán)節(jié)把好藥品的質量關,保障老百姓吃到嘴里的每一粒藥,喝到口中的每一口糖漿,流注到身體里的每一滴藥液,都是放心藥。


(責任編輯:宋莉)

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