国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

　　中國食品藥品網訊 為督促藥品上市許可持有人嚴格落實藥品質量安全主體責任，根據天津市藥監局工作部署，天津市藥監局第二監管辦于近日開展了持有人委托生產延伸檢查。

　　第二監管辦對轄區內持有人及委托生產品種數量進行全面梳理，分析研判委托生產品種風險程度，選取注射劑委托生產持有人作為檢查主體，并選派藥品檢查員到黑龍江省哈爾濱市對持有人委托生產企業開展延伸檢查。

　　針對委托品種為高風險無菌制劑的特點，檢查員制定檢查方案、細化檢查分工、明確檢查重點。重點檢查了供應商審核、變更管理、偏差管理、上市放行、追溯管理、藥物警戒等職責履行情況。特別對關鍵崗位人員履職情況，檢查員督促持有人落實對受托生產企業的質量管理責任，確保委托雙方質量管理體系有效銜接，質量協議落到實處。

　　檢查過程中，檢查員還就持有人藥品文號轉移、委托生產方面問題與企業進行了深入交流，聽取企業意見，幫助解決實際困難。同時，檢查員要求企業跨地域委托生產前，及時通報屬地藥品監管部門，確保實現藥品委托生產全過程監管。

　　此次檢查進一步提高了委托雙方的質量安全意識，消除了風險隱患。下一步，第二監管辦將繼續堅持問題導向和風險原則，持續強化對委托生產上市許可持有人監管，確保上市藥品質量安全有效。（楊菲）

(責任編輯：張可欣)