天津市藥監局第五監管辦多措并舉切實加強麻精藥品監督管理工作
中國食品藥品網訊 為落實《天津市藥監局關于轉發〈國家藥監局綜合司關于開展麻醉藥品和精神藥品生產經營專項檢查的通知〉的通知》和《天津市衛生健康委等部門關于開展麻醉藥品和精神藥品監督管理專項檢查工作的通知》文件精神,市藥監局第五監管辦多措并舉加強麻精藥品監督管理工作,嚴防麻精藥品流入非法渠道,切實保障人民群眾生命健康安全。
一是部署自查自糾,壓實企業主體責任。第一時間將上級通知精神向轄區企業進行傳達,詳細解讀文件精神,督促企業落實主體責任,提升依法經營意識。組織企業嚴格按照《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規對藥品經營和安全管理體系進行自查,深入查找麻精藥品采購、儲運、銷售、運輸等環節中存在的不足和漏洞,對自查發現的問題制定整改措施和計劃,確保整改及時到位。
二是組織專項檢查,落實部門監管責任。結合歷年日常監管情況,堅持問題導向,有針對性地制定專項檢查方案。以曲馬多復方制劑、依他佐辛等新列入麻精藥品目錄的品種為重點品種,以藥品經營企業向醫療機構銷售麻精藥品為重點環節,以麻精藥品管理制度建設、客戶檔案管理、銷售流向追溯等為重點內容,累計出動執法人員50余人次,實現麻精藥品經營企業檢查全覆蓋。針對檢查中發現的缺陷,建立問題清單,實行銷號管理。
三是強化部門協同,健全聯動監管機制。同轄區公安、衛健、市場監管等部門建立聯合工作組,明確分工、形成合力,有效保障專項檢查工作順利開展。緊盯新開客戶、企業變更、購銷量異常增長三個風險點,抽查部分麻精藥品向個體診所等基層醫療機構銷售記錄,協查跟蹤核實藥品流向,嚴防麻精藥品流入非法渠道。(楊菲)
(責任編輯:張可欣)
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