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　　藥品安全事關人民群眾生命安全和身體健康。藥品安全鞏固提升行動部署開展以來，重慶市藥監局始終把深入開展藥品安全鞏固提升行動、全力維護人民群眾健康權益作為堅決擁護“兩個確立”、堅決做到“兩個維護”的生動實踐，全面落實“四個最嚴”要求，強監管保安全、促發展惠民生，鞏固拓展藥品安全專項整治成果，全面提升藥品安全治理效能，排查整治“兩品一械”風險點1285個，嚴厲查處違法案件1760件，保持了較大以上藥品安全事件“零發生”的良好態勢。

　　高站位謀劃部署，著力構建藥品安全“一盤棋”

　　一是抓先手強化統一行動。在第一時間向重慶市政府報告的基礎上，及時組建藥品安全鞏固提升行動“1+7”行動專班，召開動員部署會議，制下發行動方案、工作安排和任務清單，分解細化除險清患、集中打擊、能力提升三大重點任務和21類嚴厲打擊情形，逐項明確監管重點、目標要求、監管措施、實施步驟和責任單位，確保各項任務、各個環節責任到崗到人。各區縣市場監管局迅速行動、周密部署，深入分析轄區歷年抽檢監測、日常監管、投訴舉報、行政處罰等反映出的突出問題和薄弱環節，進一步歸類專項整治、重點巡查和重點防范“靶向”用力，層層掛出“作戰圖”、確定“主陣地”，整體推動鞏固提升行動動起來、實下去、見成效。

　　二是抓關鍵加強橫向協作。鞏固深化藥品安全專項整治行動所建立的多部門協作機制，會同重慶市公安局、市檢察院迭代升級行刑銜接、行紀銜接、檢驗鑒定、假藥認定等協同機制。暢通各級藥監及公安部門專人對接渠道，依托提前介入聯合偵辦、聯合會商研判、開展聯合督辦等17種議定協作情形，緊密開展聯合行動70余次，移送公安機關涉刑案件23件，會同重慶市公安局對3起重大案件進行聯合督辦。縱深推進川渝藥品監管合作，聯合出臺藥品醫療器械跨區域監管、“兩品一械”行政處罰裁量權適用規則及裁量基準、放射性藥品經營質量管理實施細則等制度規定，推進監管川渝同標和檢查員互派互用，全維度創新探索跨區域監管協同。

　　三是抓效能暢通縱向聯動。健全市、區縣聯動協作機制和檢查力量統籌調派使用管理，4個重慶市藥監局直屬檢查局與15個區縣市場監管局建立信息互通、案件指導、業務培訓、派遣觀察員等聯動機制，圍繞重要案件線索開展聯合延伸檢查45家次。高效運行案件線索管理室，對所有渠道來源的案源線索進行集中歸集、統一登記、分辦處置，有效甄別重要線索94條。統一規范全市區縣“兩品一械”監管業務，制定出臺“兩品一械”經營環節許可、檢查、抽樣、監測以及執法裝備配備等11項工作規范和指南，確保鞏固提升行動上下貫通、運行高效。

　　高標準推進落實，著力提升動態監管“續航力”

　　一是增強風險防控感知力。重慶市委、市政府將藥品安全工作納入黨建統領“八張問題清單”，強化對藥品安全風險的閉環管控。常態化開展藥品安全除險清患行動，制發風險隱患排查事項清單（第六版），構建檢查核查、監督抽檢、不良反應監測、網絡銷售監測、投訴舉報、輿情監測六大風險感知渠道，定期開展風險會商，強化跟進徹查和臺賬管理。今年以來，全市共開展檢查5.1萬余家次、抽樣5741批次，處置投訴舉報2030件，分層分級分析研判入庫風險161個，已化解風險117個。針對中藥非法添加化學藥、村衛生室和個體診所經營使用過期藥械等常見風險問題，集中力量查處涉及假劣藥、無證經營等藥品相關案件近300件，有力保障了人民群眾用藥安全“最后一公里”。

　　二是加大監管創新牽引力。積極創新監管模式，充分轉化牽頭開展全國第五片區藥品經營企業協同檢查的經驗成果，組建6個片區檢查組對各區縣250余家藥品網絡零售企業、民營醫院、個體診所和互聯網診療醫療機構開展跨區縣交叉協同檢查，更加真實掌握基層藥品安全現狀。不斷完善藥品、醫療器械跨區域委托生產協同監管機制，開展受托生產方跨省延伸現場檢查38家次。強化疫苗儲運管理，派遣檢查組對重慶市重點疫苗配送企業的市外倉儲物流及干線運輸創新開展隨行檢查。從嚴加強網絡銷售監管，啟用藥品網絡銷售報告系統，規范藥品網絡銷售備案管理和報告，攜手國家藥監局南方所監測網絡違法信息24條，開展藥品網絡銷售、上下游流向核實等聯合檢查50余次。

　　三是強化案件查辦震懾力。集中力量辦大案、辦要案，定期通報全市案件查辦情況和線索移交情況，及時研判重大案源線索價值，對制售假藥、非法回收銷售醫保藥品、醫美機構非法使用藥品等類型案件重點進行案件指導，發布典型案例6件。首輪對20個區縣市場監管局開展實地督導和案件指導，重點對辦案質量不高、連續3年案件數量排名靠后的區縣市場監管局進行督導。今年以來，先后查獲涉案貨值50萬元以上案件10件，實施處罰到人7件，1件獲國家藥監局、公安部掛牌督辦并得到公安部賀電表彰，2件入選國家藥監局典型案例。

　　高質量全面提升，著力穩控全域安全“基本面”

　　一是高精度壓實企業主體責任。創新打造“藥品安全大講堂”“藥監沙龍”“企業云課堂”“渝妝渝美”等學習宣傳品牌，多維度、分層級加強“兩法兩條例”和“兩品一械”質量安全主體責任監督管理規定等學習培訓，強化行業自律。召開督促全市“兩品一械”企業落實主體責任會議，針對性開展政策培訓和“以案釋法”警示教育，提升企業主體責任意識。

　　二是高密度夯實產業本質安全。始終堅持通過藥監政策對產業發展形成良性引導，不斷夯實產業發展的安全基礎。加速推進中藥材GAP落地實施，組建重慶市中藥材GAP專家工作組，發布實施指導原則，依托中藥材主產區開展中藥材GAP基地建設先行先試。支持中藥傳承創新，累計發布中藥材、中藥飲片和中藥配方顆粒標準630個。推進藥品批發零售一體化經營，明確統一管理制度、統一采購配送等“七統一”的要求，推動藥品流通行業集約化、規范化發展。積極開展“渝安藥事服務店”創建，制定執業藥師配備、經營面積、儲存條件、經營品規、藥事服務等31條建設標準，34個區縣110余家零售藥店主動對標自建。

　　三是高強度夯實監管能力支撐。認真落實國務院辦公廳《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》及重慶市若干措施，制發兩批12項制度推進區縣藥品監管能力標準化建設，并在5個區縣先行先試，開展基層藥品監管能力提升培訓600余人次。持續實施“百名碩士計劃”，具備醫學、藥學等專業背景的檢查員占比提升至70.5%，分序列評定專家級以及高、中、初級檢查員448人次。制定出臺《關于加強藥品監管專業能力建設的若干措施》，推動專業技術崗位聘用考核試點。融入“數字重慶”建設，完成“政務·藥品安全在線”重大應用架構設計，推進藥品安全信用檔案建設。加大技術支撐機構建設投入，重慶市食藥檢院2.6萬平方米新址建成投用并獲批工信部第五批產業技術基礎公共服務平臺，新增擴項參數1265項，為藥品安全監管和產業發展提供強有力支撐。（陳地龍）

(責任編輯：常靖婕)