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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 提前踩點(diǎn)、凌晨占座，只為了搶到會(huì)場(chǎng)“最佳觀看區(qū)”；平行論壇擺放了近千個(gè)座位，但依然一座難求，主辦方在開(kāi)場(chǎng)后20分鐘內(nèi)就開(kāi)始“加座”；會(huì)議整體議程進(jìn)行過(guò)半，依然有人聞?dòng)嵍鴣?lái)，現(xiàn)場(chǎng)注冊(cè)聽(tīng)會(huì)……7月18—19日，2023國(guó)家中藥科學(xué)監(jiān)管大會(huì)成為黃浦江畔一道獨(dú)特的風(fēng)景，將全國(guó)中藥行業(yè)的目光吸引至此，2500余人從各地奔赴而來(lái)。

　　“非常棒”“真給力”“很有用”，不同省份的參會(huì)者均對(duì)大會(huì)給出“好評(píng)”。中國(guó)中藥控股有限公司副總裁蘭青山說(shuō)：“這場(chǎng)監(jiān)管主題的會(huì)議不僅受監(jiān)管部門重視，也調(diào)動(dòng)了企業(yè)的積極性。我認(rèn)識(shí)的很多企業(yè)高層都來(lái)參會(huì)了。”

　　大會(huì)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，中國(guó)健康傳媒集團(tuán)主辦，上海市藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心聯(lián)合主辦，僅為期兩天，內(nèi)容卻十分豐富。多個(gè)部門領(lǐng)導(dǎo)致辭，院士、國(guó)醫(yī)大師匯聚，另有近30位資深專家權(quán)威開(kāi)講，中藥行業(yè)當(dāng)下有哪些熱點(diǎn)，如何突破瓶頸，政策趨勢(shì)如何，一會(huì)盡覽。

　　立潮頭，展現(xiàn)前沿成果

　　18日9時(shí)，大會(huì)主論壇準(zhǔn)時(shí)開(kāi)幕，能容納2000余人的會(huì)場(chǎng)座無(wú)虛席。

　　會(huì)議關(guān)鍵詞是“中藥科學(xué)監(jiān)管”。國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人以“中國(guó)式現(xiàn)代化中藥科學(xué)監(jiān)管體系構(gòu)建與實(shí)踐”為題作主旨演講，指出中藥科學(xué)監(jiān)管是指既尊重中醫(yī)藥的傳統(tǒng)屬性、又依據(jù)藥品屬性對(duì)中藥進(jìn)行監(jiān)管，介紹了近年來(lái)國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)中藥監(jiān)管的頂層設(shè)計(jì)、系統(tǒng)思考和監(jiān)管實(shí)踐，深入闡述中藥相關(guān)法規(guī)制度改革思路和今后的監(jiān)管政策趨向。

　　“報(bào)告內(nèi)容既接地氣，又有高度和層次，讓我感觸很深?！敝袊?guó)工程院院士、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)肖偉聽(tīng)了這場(chǎng)演講后表示，國(guó)家藥監(jiān)局中藥科學(xué)監(jiān)管的理念和具體內(nèi)容切實(shí)可落地，對(duì)于中藥領(lǐng)域應(yīng)納入監(jiān)管的環(huán)節(jié)和產(chǎn)品分別提出了科學(xué)的管理要求，并且，所提出的要求符合中藥發(fā)展的現(xiàn)狀和需求、只要通過(guò)努力就能達(dá)到，又符合中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的綜合要求。

　　圍繞中藥傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題，張伯禮、黃璐琦、嚴(yán)世蕓、程京、陳凱先、王琦、蔣建東、肖偉、林國(guó)強(qiáng)等9位兩院院士和國(guó)醫(yī)大師結(jié)合自身研究領(lǐng)域，進(jìn)行了主題演講?；仡檹睦鲜簏c(diǎn)頭到人點(diǎn)頭這一中藥新藥研發(fā)重大歷史變革，分享將中藥療效“講清楚，說(shuō)明白”的探索實(shí)踐，闡述對(duì)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)中藥創(chuàng)新與高質(zhì)量科學(xué)發(fā)展、中藥標(biāo)準(zhǔn)與全過(guò)程質(zhì)量控制等的思考，提出加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)管、運(yùn)用現(xiàn)代科技助力中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展等的看法……他們之中，深耕中藥領(lǐng)域的，深入講解了自己的研究成果和深刻洞察；進(jìn)行“跨界”探索的，則為聽(tīng)眾打開(kāi)了創(chuàng)新思路的另一扇大門。

　　精彩內(nèi)容目不暇接，行業(yè)潮流盡在眼前，一位企業(yè)人員直呼這是最高規(guī)格的中藥領(lǐng)域大會(huì)，讓人受益匪淺。“我們通過(guò)參會(huì)學(xué)習(xí)，不僅了解了中藥研發(fā)最新方向，企業(yè)今后研發(fā)或者生產(chǎn)有需要時(shí)也知道找哪位院士或者專家去請(qǐng)教。”這位企業(yè)人員說(shuō)道。

　　接地氣，提供實(shí)用指導(dǎo)

　　“會(huì)議挺好的，就是人太多了，被擋得看不到屏幕?！?9日，在中藥注冊(cè)管理平行論壇會(huì)場(chǎng)，江西眾源藥業(yè)有限公司的吳菲菲幽默地說(shuō)。這場(chǎng)分論壇有近千聽(tīng)眾，就連過(guò)道里都站滿了人，大家不時(shí)高舉手機(jī)，記錄下嘉賓的精彩內(nèi)容。

　　這稱得上是一場(chǎng)權(quán)威系統(tǒng)的培訓(xùn)。8位嘉賓作為來(lái)自注冊(cè)監(jiān)管、審評(píng)審批和臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)的資深專家，從中藥審評(píng)審批制度改革的宏觀政策講到新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與質(zhì)量控制等實(shí)操內(nèi)容，介紹了最新監(jiān)管要求和審評(píng)考量，也分享了行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，給企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新鼓勁。

　　令吳菲菲激動(dòng)的是，通過(guò)這場(chǎng)論壇，她的一些疑惑得到了解答。比如說(shuō)，今年7月起施行的《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》要求藥品上市許可持有人加強(qiáng)對(duì)藥品全生命周期的管理，為已上市中藥說(shuō)明書安全信息項(xiàng)告別“尚不明確”摁下加速鍵，但企業(yè)不知道應(yīng)怎樣落實(shí)相關(guān)要求。會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司相關(guān)負(fù)責(zé)人瞄準(zhǔn)行業(yè)需求，進(jìn)一步解讀了過(guò)渡期政策、可參考指導(dǎo)原則等，幫助企業(yè)清楚把握政策要求。

　　類似的場(chǎng)景，出現(xiàn)在各個(gè)平行論壇上。19日的四場(chǎng)平行論壇分別聚焦中藥標(biāo)準(zhǔn)、中藥監(jiān)管科學(xué)、中藥注冊(cè)管理和中藥上市后監(jiān)管，相關(guān)權(quán)威專家“組團(tuán)”亮相，圍繞中藥標(biāo)準(zhǔn)如何兼顧產(chǎn)品品質(zhì)、保證用藥需求，構(gòu)建符合中醫(yī)藥整體觀的現(xiàn)代中藥復(fù)方研究體系，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管的趨勢(shì)和重點(diǎn)等，將核心問(wèn)題講得深入透徹，為與會(huì)者提供了一站式政策解讀服務(wù)和實(shí)操指導(dǎo)。

　　很多聽(tīng)眾在不同方向都有關(guān)注內(nèi)容，他們?cè)诓煌瑫?huì)場(chǎng)之間往返，生怕有所遺漏?！捌叫姓搲膬?nèi)容貼近我們實(shí)際工作應(yīng)用需求，有很強(qiáng)的指導(dǎo)意義?！眮?lái)自上海詩(shī)丹德標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司的諸晨在中藥上市后監(jiān)管的會(huì)場(chǎng)告訴記者，這次大會(huì)不僅嘉賓都是專家大咖，參會(huì)人員也非常專業(yè)。

　　前來(lái)參會(huì)的不唯中藥企業(yè)，還有著力開(kāi)辟中藥業(yè)務(wù)的其他領(lǐng)域企業(yè)。記者在會(huì)場(chǎng)遇到的一位企業(yè)研發(fā)人員介紹，她所在的企業(yè)過(guò)去側(cè)重于化學(xué)藥，如今也在向中藥領(lǐng)域拓展，非常關(guān)注這次大會(huì)。

　　聚合力，共促傳承創(chuàng)新

　　會(huì)議期間，中藥創(chuàng)新成果展同步進(jìn)行。會(huì)場(chǎng)之外，十幾塊展板依次排開(kāi)，介紹了各地強(qiáng)監(jiān)管、促發(fā)展的代表性舉措，以及中國(guó)中藥控股、華潤(rùn)三九、步長(zhǎng)制藥等企業(yè)的創(chuàng)新實(shí)踐。不時(shí)有參會(huì)者來(lái)到展板前，停下腳步，細(xì)細(xì)閱讀。

　　上海市多部門聯(lián)動(dòng)，探索對(duì)中藥飲片進(jìn)行“從田間到病床”的全程追溯；天津搭建藥物研發(fā)轉(zhuǎn)化協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)，著力打造中藥新藥孵育轉(zhuǎn)化“握手通道”；安徽省政府組建“中醫(yī)藥+現(xiàn)代科技”多學(xué)科研究團(tuán)隊(duì)，財(cái)政支持6億元，用于研究解決制約中醫(yī)藥發(fā)展的理論和技術(shù)瓶頸問(wèn)題；福建強(qiáng)化協(xié)同監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊中藥生產(chǎn)流通領(lǐng)域違法行為……展示內(nèi)容傳遞了發(fā)展機(jī)遇，也呈現(xiàn)了監(jiān)管趨勢(shì)。

　　中藥監(jiān)管難是行業(yè)共識(shí)，這是因?yàn)橹兴幈旧韽?fù)雜，并且產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)、系統(tǒng)性要求高，每一個(gè)環(huán)節(jié)的具體問(wèn)題、細(xì)微要素都不容忽視。近年來(lái)，中藥審評(píng)審批制度改革持續(xù)深化，積極鼓勵(lì)創(chuàng)新研發(fā)，政產(chǎn)學(xué)研用多方面群策群力、同題共答。

　　此次大會(huì)參會(huì)人員來(lái)自全國(guó)的藥監(jiān)部門、中醫(yī)藥院校、科研機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)等方面，大家密切互動(dòng)。“大會(huì)構(gòu)建了非常好的平臺(tái)，讓政府部門和企業(yè)近距離溝通交流，也讓企業(yè)了解監(jiān)管部門要求和最新政策法規(guī)?！鄙虾Ｊ兴幈O(jiān)局副局長(zhǎng)張清表示。

　　除了主論壇和平行論壇，會(huì)議期間還舉行了中藥管理戰(zhàn)略決策專家咨詢委員會(huì)全體會(huì)議等閉門會(huì)以及長(zhǎng)三角中藥監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會(huì)，圍繞近期監(jiān)管重點(diǎn)工作展開(kāi)深入研討，就古代經(jīng)典名方轉(zhuǎn)化、中藥審評(píng)審批制度改革等聽(tīng)取參會(huì)代表意見(jiàn)和建議。

　　溝通交流，不只在會(huì)場(chǎng)之內(nèi)。在會(huì)場(chǎng)外的過(guò)道里、休息區(qū)、用餐點(diǎn)，總有參會(huì)人員三五成群，討論會(huì)上所談，交流個(gè)人感受。大會(huì)氣氛熱烈，行業(yè)人士積極的情緒可觀、可感?！拔矣龅搅撕芏嗯笥眩麄兌紝?duì)中藥行業(yè)的未來(lái)充滿信心?！碧K州大學(xué)教授、蘇州玉森新藥開(kāi)發(fā)有限公司創(chuàng)始人玄振玉說(shuō)道。

　　會(huì)議圓滿結(jié)束，來(lái)自全國(guó)各地的參會(huì)人員帶著滿滿的收獲踏上歸程，奔赴中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的新征程。

(責(zé)任編輯：張可欣)