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　　中國食品藥品網訊 近年來，內蒙古自治區藥監局認真貫徹落實習近平總書記對藥品監管工作和中醫藥傳承創新發展作出的重要指示批示精神，立足職能職責，積極研究自治區中藥（蒙藥）產業發展的瓶頸問題，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的工作思路，提能力、轉作風、優服務，全力支持企業做大做強，助力中藥（蒙藥）產業高質量發展。

　　積極搭建中藥（蒙藥）產業發展平臺

　　靠前發力服務醫藥產業高質量發展。一是先后承辦5次產業發展專家座談會、1次生物醫藥產業發展懇談會。二是匯編自治區促進生物醫藥產業發展政策。三是探索建立了局市合作推動醫藥產業高質量發展新模式，與通遼市人民政府簽訂《深化醫藥產業發展戰略合作協議》。四是開發醫藥產業發展信息交流平臺，搭建政產學研溝通交流平臺。

　　著力推動中藥（蒙藥）傳承創新發展

　　多點發力推動中（蒙）藥傳承創新發展。一是協調推進1998年版《中華人民共和國衛生部藥品標準》質量標準提升，阿拉坦五味丸和消食十味丸已列入藥典委2023年藥品標準提升計劃。二是規范提升中藥材（蒙藥材）產地及飲片質量，制定《內蒙古自治區規范中藥材（蒙藥材）產地趁鮮切制加工指導意見》。三是支持已上市中（蒙）藥品種開展循證研究，麝香通心滴丸、珍寶丸等多個品種開展上市后循證評價。四是培育中藥臨床試驗機構，依托國家區域醫療中心項目，借助輸出醫院優質醫療科研資源，打造自治區中藥臨床試驗機構樣板。

　　持續優化中藥（蒙藥）安全監管方式

　　持續優化監管方式。一是制定并實施藥品安全責任包聯管理實施方案，處級以上領導定點包聯重點企業，進一步夯實風險管理責任鏈。二是針對突出問題及薄弱環節，常態化開展“互學互鑒互促共進”公益交流培訓。三是加速盤活長期未生產品種，以“面對面”和專人負責的方式幫扶指導，嚴格資料審查，優化現場檢查、對同一家企業提出的多個恢復生產品種，選擇代表性品種進行現場檢查、優先產品檢驗。

　　積極推動醫療機構制劑強基蓄能

　　進一步加強醫療機構制劑管理。一是嚴格審查備案資料，取消未提交年度報告制劑品種431個，強化醫療機構配制制劑的合規意識。二是立足于中藥傳承創新發展和醫療機構制劑的臨床定位，做好宣貫和疏導工作，與多家醫療機構開展“加強醫療機構制劑管理促進蒙藥傳承創新發展”交流活動。三是充分發揮三醫聯動效應，與衛生健康、醫保等部門聯合開展調研，實現制劑備案及監督檢查信息“三醫”互通。

　　隨著中藥審評審批制度改革的深入推進與《中藥注冊管理專門規定》的落地實施，內蒙古中藥（蒙藥）產業發展迎來新機遇，也面臨新挑戰。為此，內蒙古自治區藥監局將在自治區黨委、政府和國家藥監局的堅強領導下，立足職責、主動作為，寓監管于服務，全力推動中藥（蒙藥）產業高質量發展。（內蒙古藥監局供稿）

(責任編輯：常靖婕)