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　　中國食品藥品網訊 近日，上海市藥監局聯合普陀、長寧兩區生物醫藥產品注冊指導服務工作站和普陀、長寧、楊浦、虹口、黃浦、靜安區市場監管局，在普陀區舉辦生物醫藥產品注冊指導服務工作站“組團式”培訓，覆蓋6個中心城區的60余家生產及進口醫療器械注冊人（備案人）企業，近120位醫療器械代表現場參會。

　　培訓現場，授課老師圍繞產品管理類別和分類界定、各類產品的注冊審評、體系核查等，通過案例分析進行詳細解讀，并就企業現場提出的20多個具體問題，面對面耐心解答、交流互動，現場氣氛活躍。

　　據了解，生物醫藥產品注冊指導服務工作站“組團式”培訓是上海市藥監局圍繞區域產業特色，聚焦個性化需求的有益探索。

　　5月以來，上海市藥監局已先后與寶山、嘉定、浦東新區、普陀、長寧區等5家生物醫藥產品注冊指導服務工作站，以及寶山、嘉定、浦東新區、崇明、普陀、長寧、楊浦、虹口、黃浦、靜安等10個區市場監管局一起，深入部分“1+5+X”重點特色園區，舉辦了多場生物醫藥產品注冊指導服務工作站“組團式”培訓。此次培訓是第3場。據了解，為了切實解決企業實際困難，在此次培訓前，上海市藥監局與普陀、長寧兩家生物醫藥產品注冊指導服務工作站通過問卷調查等方式，詳細了解普陀、長寧、楊浦、虹口、黃浦、靜安等6個中心城區的企業訴求，量身制定了對應課程。

　　據悉，上海市藥監局還將繼續聯合各工作站，通過集中培訓和點對點咨詢互補，理論和實戰結合等多種形式，提升企業的產品注冊和質量體系管理能力，引導企業少走彎路，加速優質產品上市速度。（付佳）

(責任編輯：常靖婕)