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　　中國食品藥品網訊（記者陸悅） 10月21日，上海市浦東新區、徐匯、長寧、普陀、寶山、閔行、嘉定、金山、松江、青浦、奉賢及臨港新片區等12個地區設立的首批“上海市生物醫藥產品注冊指導服務工作站”正式掛牌成立。上海市副市長陳通、市政府副秘書長尚玉英為生物醫藥產品注冊指導服務工作站揭牌。

圖為工作站揭牌儀式現場。

　　建立上海市生物醫藥產品注冊指導服務工作站（以下簡稱工作站）是深入推進服務上海生物醫藥產業發展的重要舉措，旨在通過加強對相關園區、高校及醫院平臺的指導服務，結合各區生物醫藥產業特色發展要求，幫助相關產業園區培訓注冊指導等專業人員，建立培養產業園區專業化服務指導隊伍，對園區內企業提供注冊前咨詢服務，從企業研發階段加強提前介入，及時解決企業在醫療器械產品注冊、運營等環節遇到的困難、瓶頸，提升企業產品注冊和質量管理能力，加快產品上市。

　　今年7月，上海市藥監局、市經濟信息化委聯合印發《關于建設上海市生物醫藥產品注冊指導服務工作站（點）實施方案（試行）》，隨后多次開展聯合實地走訪評估，確定在前述12個地區首批設立工作站。工作站成立后，將重點圍繞醫療器械產品注冊和產業落地，主動對接企業，做好前期服務指導和政策咨詢；跟蹤產品注冊和產業化進度，及時協調解決難點、堵點問題，通過搭建“市-區-園區”互通平臺，將醫療器械審評審批服務指導進一步下沉、延伸至園區，實現對區內企業的個性化服務與精準扶持，不斷優化生物醫藥產品準入環境，提升產業空間承載能力，促進醫療器械研發成果轉化，加快產品上市及產業轉化，推動本市生物醫藥產業高質量發展。

　　上海市藥監局還將進一步加強各工作站專業人員培訓、做好業務指導；相關區政府也將加大投入，給予工作站必要的人員、資金、政策扶持，推進工作站在服務企業發展、支持產業落地工作方面發揮更大的作用。

(責任編輯：宋佳薇)