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　　中國食品藥品網訊 近日，吉林省藥監局印發《2023年優化營商環境建設工作實施方案的通知》（以下簡稱《通知》），全力為企業創造審批流程最優、法治保障及安全、服務便利高效、要素支撐完善的一流環境。

　　《通知》指出，要持續做好優化市場、政務環境方面工作，繼續執行藥品、醫療器械注冊費標準降為0元政策；除涉密等特殊情況外，進出口環節涉及的監管證件原則上都通過“單一窗口”一口受理，在后臺分別辦理并實施監管，推動實現企業在線繳費、自主打印證件。加快推進政務服務事項標準化，發揮好政務大廳“一站式”服務功能，實現一窗受理、集成服務、限時辦結、“最多跑一次”；對多個關聯的事項，探索實現“一件事一次辦”；加快政務數據共享，探索建立政策推動數字化平臺，實現惠企政策精準直達，確保高頻事項“網辦發生率”達到85%以上。設置“跨省通辦”“省內通辦”窗口，為企業和群眾提供異地辦事服務。

　　《通知》明確，要深入貫徹落實《吉林省行政執法監督條例》，全面落實行政執法“三項制度”，依法編制行政執法事項清單和行政執法“四張流程圖”，探索跨領域、跨部門聯合監督模式，逐步形成制度完善、機制健全、監督有力、運轉順暢的行政執法監督工作體系。實施“首違不罰清單”制度，動態調整不予處罰、從輕處罰、減輕處罰、免予行政強制等“四張清單”，健全完善“一案三書”工作機制，推行說服教育、勸導示范、行政建議、行政指導、行政約談、行政告誡、行政回訪、容缺執法等包容審慎監管方式。

　　《通知》要求，要建立吉林省創新、優先審批醫療器械綠色通道運行機制，制定鼓勵創新促進醫療器械產業高質量發展的相關措施，構建檢驗檢測、審評審批、注冊許可等“一站式”創新服務平臺；建成吉林省藥物安全性評價實驗室（GLP），加快吉林省仿制藥一致性評價藥學研究中心建設，為企業提供優質、高效的技術服務。加快研究建立醫療器械審評、審批、注冊、檢查一體化服務平臺，為產業聚集區的企業提供優質服務；充分利用好國家藥監局醫療器械創新吉林服務站的作用，加快構建“一站式”服務體系，建設好醫療器械審評服務經開區工作窗口，鼓勵支持產業創新發展，加快特色優勢產品上市，努力為全省醫療器械產業高質量發展作出表率和貢獻。（葉陽歡）

(責任編輯：常靖婕)