廣東召開藥品上市許可持有人跨省監管研討會
中國食品藥品網訊 4月27日,廣東省藥監局黨組成員、副局長方維在廣東省中山市主持召開藥品上市許可持有人跨省監管研討會,以加強跨省委托生產的藥品上市許可持有人監督管理工作,提升藥品監管效率,推動廣東省藥品產業高質量發展。會議特別邀請黑龍江、北京、江蘇、浙江、湖北、四川、福建等省(市)藥監局,廣州市、深圳市、中山市市場監管局,以及廣東省內B證藥品上市許可持有人及相關受托生產企業代表40余人參加會議。
廣東省藥監局在會上介紹了廣東省藥品上市許可持有人跨省監管工作思路,相關省、市監管部門參會代表對跨省監管風險進行了充分的研判,就藥品上市許可持有人跨省監管的現狀、問題和難點進行深入交流,并分享了各自的監管經驗,提出許多建設性意見和建議。相關藥品上市許可持有人及受托生產企業介紹藥品生產及質量管理情況,并對跨省監管提出意見和建議。
會議充分聽取各方意見并一致認為,各省、市藥品監管部門要按照國家藥監局對藥品監管全國“一盤棋”的要求,積極探索建立跨區域藥品監管協作機制,加強藥品上市許可持有人、受托藥品生產企業所在省市藥品監管部門之間區域協同、優勢互補、形成合力,強化受托生產企業的日常監管、變更管理、注冊許可、監督檢查和處置結果等信息互聯互通,實現監管有效銜接,共同督促持有人落實全生命周期主體責任。(陳海榮)
(責任編輯:常靖婕)
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