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　　中國食品藥品網訊（記者陳燕飛） 3月14日，藥品上市許可持有人轉化論壇暨醫藥技術交易大會在浙江省杭州市召開。記者從會上獲悉，浙江省藥品上市許可持有人試點工作重點將由抓試點轉向抓監管。

　　藥品上市許可持有人制度于2017年實施試點，浙江、上海等十個省（市）成為試點地區，已有不少品種獲批成為上市許可持有人持證品種。據介紹，目前浙江省已有296個受理號獲批成為MAH，涵蓋了新藥、新注冊分類仿制藥等多種分類。隨著上市許可有人持證品種獲批上市，跨省委托生產的情況也開始出現。如浙江省歌禮藥業1類新藥“達諾瑞韋鈉”原料藥，持有人委托上海合全藥業生產。上海安必生制藥技術有限公司持有的“孟魯司特鈉咀嚼片、孟魯司特鈉片”委托浙江省杭州民生濱江制藥有限公司生產。探索跨區域監管勢在必行。

　　據悉，為了解決跨省監管問題，江蘇、浙江、上海目前正在研究建立跨地區監管協作機制，擬出臺《江浙滬藥品上市許可持有人跨省委托監管規定》，建立江浙滬三省（市）上市許可持有人跨省委托生產監管工作機制，明確藥品跨省委托生產、銷售和不良反應監測等原則、檢查內容、檢查報告、檢查程序、爭議解決、問題處置等，推動藥品上市許可持有人全生命周期責任落地。

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