福建召開2023年藥品生產監管工作暨風險分析會
中國食品藥品網訊 2月27日,福建省藥監局召開2023年藥品生產監管及風險分析會。會議總結了2022年全省藥品生產監管工作情況,并對2023年藥品生產監管工作作出安排部署。福建省藥監局黨組成員、藥品安全總監鄭純出席會議并講話。
會議聽取了福州、廈門、三明等藥品稽查辦公室對2022年轄區內開展的藥品生產監管工作總結,福建省藥監局審評中心、核查中心分別匯報了2022年度福建省上市許可持有人藥品不良反應報告情況及高風險品種GMP符合性檢查工作情況。
會議強調,2023年全省藥品生產監管工作要厘清藥品生產監管部門職責分工,理順藥品生產監管與其他相關業務處室、直屬單位的業務關系,暢通信息傳遞渠道,形成監管合力;落實好國家藥監局部署的專項檢查,將國家藥監局部署的專項檢查和日常監管檢查有機結合,有針對性地開展檢查,節約行政檢查成本,減輕企業負擔;推進智慧監管,在國家藥監局信用檔案和品種檔案兩個平臺的基礎上,加快推進福建省智慧監管平臺建設,幫助檢查員在短時間內掌握企業的基本情況,為高效準確地開展檢查提供依據;加強黨風廉政建設,持續加強廉政風險防范,深化廉政教育,打造一支廉潔自律、業務過硬的藥品生產監管隊伍。
會議還就《福建省藥品生產質量管理規范符合性檢查工作程序(征求意見稿)》《福建省藥品生產日常監督管理辦法(征求意見稿)》《2023年藥品生產監管工作計劃》三份文件進行研究討論。(李易真)
(責任編輯:張可欣)
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