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　　中國食品藥品網訊 日前，海南省藥監局、省工業和信息化廳、省科學技術廳等11部門聯合印發《海南省促進生物醫藥合同研究組織發展若干措施》（以下簡稱《若干措施》）。《若干措施》主要包括鼓勵生物醫藥合同組織（CRO）落戶以及支持其與藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人合作，開展非臨床研究、臨床試驗和上市后再評價等9條措施，涵蓋生物醫藥鏈條全環節，以促進海南省生物醫藥產業高質量發展。

　　《措施》鼓勵CRO落戶海南，對新建（擴建）CRO機構軟硬件投資500萬元以上的，按照投資額的30%給予最高500萬元補貼。鼓勵CRO與藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人合作，開展非臨床研究、臨床試驗和上市后再評價。對CRO為企事業（與其無投資關系）提供服務的，年度服務金額300萬元以上的，按照年度服務金額的5%給予最高500萬元獎勵。對在海南開展臨床研究獲得批準文號、增加適應癥和適用人群的藥品和醫療器械，并進入醫保目錄的，可以“隨批隨進”在具備相應條件的醫療機構直接使用。對調劑使用的中藥醫院制劑，符合條件的納入海南省醫保報銷。

　　《措施》同時支持建立區域醫療數據及倫理中心，為臨床研究提供快捷便利的服務。支持醫療機構開展臨床研究，支持建設省級醫學研究臨床中心。支持醫療機構開展真實世界研究，探索將真實世界研究作為參與研究人員的職稱評定、職務晉升、績效考核的依據。強化臨床研究人才保障，支持海南省內高等院校開設藥物篩選、臨床試驗與監查等與CRO相關的專業，鼓勵與省外醫藥院校聯合辦學，培養復合型藥學人才。支持為臨床研究提供保險保障，鼓勵保險公司為參加臨床試驗的志愿者、患者提供保險保障。（殷芝）

(責任編輯：張可欣)