《北京市中藥飲片炮制規范》凡例、附錄修訂公開征求意見
中國食品藥品網訊(記者王曉冬) 12月23日,北京市藥品監督管理局對《北京市中藥飲片炮制規范》凡例、附錄修訂公開征求意見,截止日期為2023年1月22日。
對《北京市中藥飲片炮制規范》(2008年版)進行修訂,旨在加強北京市中藥飲片監督管理,完善地方中藥飲片質量控制體系,做好特色炮制技術和工藝的傳承。
修訂工作按照科學規劃、全面提高、整體推進、分步實施的總體工作思路進行,目前已完成凡例、附錄I、附錄II、附錄III內容,公開征求意見和建議。
2020年1月22日,國家藥品監督管理局就省級中藥飲片炮制規范備案程序及要求發布通知,要求各省(區、市)藥品監督管理局(以下簡稱省級藥品監督管理部門)應當在發布前,依據國家法律、法規和相關管理規定、指導原則等,組織對制定的省級中藥飲片炮制規范開展合規性審查。
省級藥品監督管理部門自發布省級中藥飲片炮制規范之日起30日內向國家藥品監督管理局正式提交備案材料。備案材料包括發布公告、文本及起草說明等。
省級中藥飲片炮制規范不符合形式審查要求的,國家藥品監督管理局不予備案,并及時將有關問題反饋相關省級藥品監督管理部門,省級藥品監督管理部門修改相關內容后重新備案。
省級藥品監督管理部門應當按照信息公開要求及時將已經備案的省級中藥飲片炮制規范收載品種目錄及相關信息通過網站向社會公開,以便公眾查詢 。
(責任編輯:張可欣)
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