海南省藥監局部署疫情防控用藥械質量安全監管工作
中國食品藥品網訊 日前,海南省藥監局召開疫情防控用藥械質量安全監管工作部署會,部署近期藥品及醫療器械質量監督管理工作。會議采取線上線下相結合的方式舉行,海南省藥監局藥品流通處、醫療器械處、藥品稽查處、省藥物警戒中心負責人在線下主會場參會,各市縣市場監管局分管負責人、綜合行政執法局“兩品一械”執法部門負責人、樂城醫藥監管局分管負責人等在視頻分會場參會。
會上,海南省藥監局藥品流通處、醫療器械處、藥品稽查處和省藥物警戒中心負責人圍繞新冠病毒疫苗、治療藥物及疫情防控用醫療器械質量監管、執法辦案、不良反應(不良事件)監測工作進行部署。
會議強調,要以科學謀劃統籌高位推動工作落實,高標準筑牢疫情防控用藥械質量安全底線。各市縣藥品監管部門要持續壓緊壓實企業質量主體責任,不斷創新監管方式方法,著力提高監管效能。要迅即按照工作安排,堅持問題導向,加強統籌協調,深入排查風險隱患,全力保障藥械質量安全和供應儲備,聚焦聚神聚力把疫情防控用藥械質量安全監管工作抓好落實。
會議要求,要嚴格藥品流通領域關鍵環節、重點品種的監督管理,重點加強對新冠病毒疫苗、治療藥物的質量監管,緊盯城鄉接合部、農村地區等監管薄弱區域和網絡售藥重點環節,全面開展風險排查;積極發動藥品零售企業組織貨源,切實保障群眾基本購藥需求和藥品質量安全。要持續強化疫情防控用醫療器械質量監管,通過對重點企業負責人進行約談提醒,全面督促企業落實質量管理責任;繼續組織開展新冠病毒核酸及抗原檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、一次性使用采樣拭子(器)等醫療器械產品監督檢查和抽檢工作。要嚴厲打擊藥品領域違法違規行為,各市縣藥品監管部門和綜合行政執法局要充分溝通協作,重點查處制假售假、銷售來源不明的疫情防控用藥械產品等行為,集中力量嚴懲重處一批違法違規案件。要加強相關藥品、醫療器械不良反應(不良事件)監測工作,對疫情防控涉及的藥械產品實施全方位的重點監測,切實做到早發現、早報告、早處置,及時消除風險隱患。(殷芝)
(責任編輯:張可欣)
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