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　　中國食品藥品網訊 近日，山東省藥監局注冊處聯合山東省食品藥品審評查驗中心舉辦2022年全省藥品注冊核查員培訓班，旨在進一步加強職業化專業化藥品檢查員隊伍建設，提升藥品注冊核查員檢查能力，更好保障藥品注冊核查工作質量和效率。山東省藥監局黨組成員、副局長林炳勇出席開班儀式并講話，山東省食品藥品審評查驗中心黨委書記、主任肖杰主持開班儀式。

　　開班儀式上，林炳勇勉勵藥品注冊核查員要牢記“人民藥監為人民”的使命與職責，做到政治過硬、業務精湛、作風過硬、廉潔自律，堅持學習、不斷進步，為群眾用藥安全有效可及保駕護航。

　　培訓特別邀請了國家藥監局食品藥品審核查驗中心資深專家和制藥行業專家線上授課，山東省藥監局優秀藥品核查員在培訓現場進行了核查案例分享及常見問題分析。培訓內容以藥品注冊核查工作為核心，內容覆蓋法律法規解讀、工作程序及要點講解、常見問題及案例分析等主題。培訓課程設計合理、案例豐富，內容貼近藥品注冊檢查員知識需求及日常工作，對提高檢查員綜合能力具有較強指導作用。

　　為確保培訓取得實效，山東省藥監局在培訓結束后對藥品注冊核查員開展線上考核，培訓情況納入已有藥品注冊核查員的繼續教育及新注冊核查員的入職培訓檔案。此外，山東省食品藥品審評查驗中心還專門印制了《藥品注冊檢查法規文件匯編》向檢查員發放，方便檢查員自學相關監管文件。

　　山東省藥監局相關負責人表示，藥品注冊核查員培訓班的舉辦是山東省藥監局全面加強藥品監管能力建設的具體體現，進一步強化了藥品注冊核查隊伍建設，為更好地踐行“人民藥監為人民”的理念，扎實開展藥品注冊核查工作打下堅實基礎。

　　此次培訓統籌檢查員教育與疫情防控要求，采用“線上+線下”方式進行。全省130余名藥品注冊核查員在主分會場參加培訓。（齊桂榕）

(責任編輯：張可欣)