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　　為切實加強特殊藥品監管，嚴防流弊事件發生，近日，黑龍江省藥監局稽查七處執法人員在前期開展風險隱患排查的基礎上，到伊春市興安新藥特藥有限責任公司開展特殊藥品風險隱患排查“回頭看”。

　　突出檢查重點，加強風險排查。以特殊藥品儲存的安全性、購銷渠道的合法性、經營行為的合規性、數據上傳的準確性和票賬貨款的一致性作為檢查重點，重點檢查特殊藥品的購進渠道、銷售去向、資質審核、從業人員管理、儲存條件、安全設施設備、電子監控等情況，確保每一粒、每一片、每一支特殊藥品都來源可查、去向可追。通過檢查發現，企業能夠按照法律法規和企業規章制度要求，嚴格管控特殊藥品購進、銷售，做到出現異常情況能及時有效控制和防止特殊藥品流弊。

　　堅持普法宣貫，壓實主體責任。采用“誰執法、誰普法”的一體化檢查模式，將普法宣貫、咨詢答疑、警示約談貫穿于監督檢查中，明確監管“硬要求”，優化普法“軟服務”，加大與企業溝通交流，在企業經營、員工培訓、內部管理等方面的法律需求，及時提供培訓指導，充分發揮法律法規指引作用。通過一體化檢查，進一步增強了企業的主體責任意識，提高了企業的風險管理水平和規范化程度。

　　加強延伸檢查，防范風險隱患。在特殊藥品檢查的基礎上，同步開展轄區特殊藥品復方制劑經營企業專項檢查，重點檢查購貨方資質證明材料、采購人員身份證明、客戶檔案的建立、指定專人負責、簽訂購銷合同、銷售票據管理和結算資金流向以及藥品進貨驗收情況；檢查是否使用現金進行交易等。切實從思想上和行動上防止特殊管理藥品從藥用渠道流失。

　　下一步，稽查七處將繼續強化特殊藥品監管力度，堅持做到及早發現問題、及時處理問題、迅速消除安全隱患，確保特殊藥品流向安全、清晰，有力地保證轄區特殊藥品安全。

(責任編輯：張可欣)