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　　中國食品藥品網訊（記者譚彩丹 通訊員曾春華） 日前，江西省藥監局召開首次全省藥品注冊核查工作研討會，以深刻分析藥品研發注冊質量風險，提升藥品注冊核查能力水平，從源頭保障藥品“設計”質量，保障人民生命健康。江西省藥監局藥品注冊處全體人員，省藥品檢驗檢測研究院、省醫療器械檢測中心、省藥品認證審評中心、省藥品檢查員中心相關負責同志，省國家級藥品注冊檢查員及預檢查員、部分企業負責人等60余人參加會議。

　　會議研究分析了注冊核查重點難點問題、缺陷情況、風險提示以及當前藥品注冊研發形勢，并就如何進一步規范江西省藥品注冊核查工作，保障藥品研制質量提出了建設性的意見和建議。

　　據悉，江西省藥監局高度重視藥品注冊核查工作，并將其納入藥品研制環節專項整治，在大力推進藥品上市速度的同時，嚴厲打擊藥品注冊中數據造假行為。2020年以來，該局共組織200人次，對21家企業的52個品規開展與國家藥監局注冊聯合核查，推動了19個品種上市。今年以來，共組織148人次開展省管事項注冊核查44家次，完成130個品種444批次注冊檢驗，指導、推動了567個品種變更或注冊。

　　江西省藥監局相關負責人強調，各部門和檢查員要認真做好每一次核查，確保客觀真實公平公正；要真正掌握每一項政策，跟上藥品注冊管理新形勢新要求；要傾心做好每一次服務，正確處理核查與服務、監管與發展的關系；要保證每一位核查員的安全，嚴格落實各項廉政紀律；要樹立全省一盤棋意識，從“設計”的源頭切實保障全省人民群眾用藥安全有效。

(責任編輯：王哲涵)