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　　中國食品藥品網訊 9月21日，江蘇省藥監局召開全省集采中選藥品生產企業集中約談視頻會，傳達國家藥監局集采中選藥品質量監管工作推進會議精神，交流省內集采中選藥品基本情況和監管情況，分析存在問題，并就落實集采中選藥品質量安全主體責任和監管責任提出進一步要求。江蘇省局黨組成員、藥品安全總監于萌出席會議并講話。

　　會上，江蘇省內近百家集采中選藥品上市許可持有人和生產企業向所在地的省藥監局各檢查分局遞交了藥品生產質量安全承諾書，揚子江藥業集團和南通聯亞藥業代表集采中選企業作表態發言。江蘇省食品藥品監督檢驗研究院、省藥監局審評中心、省藥監局審核查驗中心分別就集采中選藥品質量研究、上市后變更管理、場地變更檢查中發現的問題對企業進行專題培訓和解答。會議還邀請了江蘇省醫保局的相關工作人員解讀最新藥品集中帶量采購政策，并對典型案例進行剖析。

　　會議指出，集采中選藥品上市許可持有人和生產企業要強化責任意識，嚴格落實企業質量安全主體責任；要嚴格執行藥品停產報告工作要求，保障中選藥品穩定供應；要科學開展變更研究，建立變更控制體系、加強變更研究管理，科學研判其變更前后的質量和療效的一致性；要嚴格執行變更管理要求，正確履行變更程序。

　　會議要求，各級監管部門要加強日常監管，堅決筑牢集采中選品種安全底線；要堅持問題導向，重點關注低價中選、變更頻繁、產品原輔料價格上漲等情形的中選品種，抓住關鍵環節深入開展檢查。各級藥監部門要按照分工，加強跨區域、跨部門配合，與醫保、衛健、公安等部門建立協同聯動，暢通信息溝通渠道，形成齊抓共管的工作格局。（馮玉浩）

(責任編輯：張可欣)