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　　中國食品藥品網訊 日前，山東省藥品不良反應監測中心發布《山東省中藥藥物警戒工作平臺建設規劃》（以下簡稱《規劃》），標志著山東省中藥藥物警戒工作平臺成立。

　　該平臺的成立及建設旨在深入貫徹落實黨中央、國務院、山東省委省政府關于中醫藥傳承創新發展意見措施，以“提能力、保安全、促發展”為主線，整合藥物警戒機構、中藥上市許可持有人、中醫院、高?？蒲性核葐挝粰C構力量，大力探索中藥藥物警戒方法、標準、技術規范，全面提升和落實中藥上市許可持有人藥物警戒主體責任，促進中藥傳承創新和產業高質量發展，提高中藥的安全性、有效性和質量可控性，護佑人民群眾身體健康。

　　根據《規劃》，平臺主要有五個工作方向：開展已上市中成藥安全性評價研究、完善中藥配方顆粒監測制度、探索中藥信號檢測方法、實施《藥物警戒質量管理規范》、開展中藥安全使用宣傳。

　　《規劃》分別針對五個工作方向提出2022—2023年主要工作計劃，共計16項。如，在已上市中成藥安全性研究評價方面，主要工作有梳理現有在產品種藥品說明書不良反應項不完善或尚不明確的品種清單；組織開展參芪降糖顆粒等品種分析評價，形成已上市中成藥安全性研究評價指南；對穩心顆粒、宣肺敗毒顆粒進行加強型監測，制定藥物警戒計劃，跟蹤臨床使用療效數據、不良反應發生數據，及時預警管控風險等。在完善中藥配方顆粒監測制度方面，主要工作有設計中藥配方顆粒不良反應報告表并進行試用；按照中藥配方顆粒的產品特點開展問卷調查活動；對收集到的信息及時匯總分析評價，隨時關注疑似聚集性信號，提取可能與中藥藥性、藥理作用或中藥配方顆粒質量相關的信號并及時調查處置等?！兑巹潯愤€把將更多中藥上市許可持有人以及醫療機構、高校、科研院所等納入平臺建設合作單位，根據中藥安全監管和中藥產業發展需要擴充平臺工作任務，積極承接國家藥監局、國家藥品不良反應監測中心等國家中藥藥物警戒工作作為平臺建設的3項遠期目標。

　　此外，《規劃》還從明確任務分工、做好資源保障、加大人員交流、開展課題研究、推動成果轉化五個方面提出保障措施，確保各項工作取得實效。（齊桂榕）

(責任編輯：張可欣)