CDE公開征求《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序(征求意見稿)》意見
6月21日,國家藥監局藥審中心網站發布關于公開征求《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序(征求意見稿)》意見的通知。全文如下。
關于公開征求《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序(征求意見稿)》意見的通知
為研究解決提高兒童用藥溝通交流質量與效率的可行策略,我中心在《藥品注冊管理辦法》(國家市場監督管理總局令第27號)和《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》(2020年第48號)制度框架內,進一步細化了兒童用藥溝通交流管理,制定了《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序》,對資料要求、申請流程和管理流程分別進行優化。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議。征求意見時限為自發布之日起一個月。
反饋意見請發至以下郵箱:etdrugs@cde.org.cn
感謝關注與支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2022年6月21日
《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序(征求意見稿)》.pdf
《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序(征求意見稿)》起草說明.pdf
《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序(征求意見稿)》意見反饋表.docx
(責任編輯:王哲涵)
右鍵點擊另存二維碼!
每周醫藥看點(9月22日—28日)
國家藥監局藥品和醫療器械審評檢查京津冀分中心、華中分中心、西南分中心掛牌成立;市場監管總局辦公廳、工業和信息化部辦公廳聯合發布通知,公開征集2025年度計量支撐產業新質生產力發展項目,... 2025-09-28 14:16互聯網新聞信息服務許可證10120170033
網絡出版服務許可證(京)字082號
?京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有