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四川省藥監(jiān)局公開(kāi)征求醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展意見(jiàn)

  • 2022-06-01 11:38
  • 作者:杜然浩
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 5月30日,四川省藥監(jiān)局向社會(huì)公開(kāi)征求《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干措施(試行)(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)和建議,旨在深入貫徹落實(shí)省委關(guān)于深入推進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的決定,進(jìn)一步深化改革創(chuàng)新、增強(qiáng)發(fā)展動(dòng)能,加快建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)省。


  在征求意見(jiàn)稿中,涵蓋持續(xù)強(qiáng)化創(chuàng)新引導(dǎo)、扎實(shí)做好服務(wù)支撐、不斷優(yōu)化審評(píng)審批、進(jìn)一步壓縮辦事時(shí)限和支持發(fā)展流通新業(yè)態(tài)等五大方面的十六條具體措施。其中,包括支持企業(yè)采用合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)或合同生產(chǎn)組織(CMO)方式開(kāi)展抗體藥物和基因治療、細(xì)胞治療等高端生物制品研發(fā)、生產(chǎn);發(fā)布四川省產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材品種推薦目錄;支持符合條件的中藥生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展中藥配方顆粒研究和生產(chǎn);將符合ISO56002創(chuàng)新管理體系標(biāo)準(zhǔn)的第二類醫(yī)療器械和省外創(chuàng)新醫(yī)療器械認(rèn)定為四川省創(chuàng)新醫(yī)療器械;省外已上市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械來(lái)川注冊(cè),可采信原技術(shù)審評(píng)結(jié)果;對(duì)于省級(jí)第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品,技術(shù)審評(píng)時(shí)限壓縮為20個(gè)工作日,行政審批時(shí)限壓縮為5個(gè)工作日;支持藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨市(州)委托藥械第三方物流企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品;支持藥品零售連鎖企業(yè)與具有合法資質(zhì)的機(jī)構(gòu)建立電子處方共享平臺(tái)等多項(xiàng)內(nèi)容。


  此次征求意見(jiàn)稿結(jié)合四川全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際情況,如有意見(jiàn)或建議,請(qǐng)于6月6日前以書(shū)面形式反饋到四川省藥監(jiān)局。(杜然浩)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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