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　　中國食品藥品網訊 5月10日，國家藥監局器械監管司召開醫療器械質量安全風險隱患排查整治工作匯報會，圍繞無菌和植入性醫療器械、集中帶量采購中選品種和創新醫療器械產品等重點產品，總結交流風險隱患排查工作情況，進一步提高認識、明確目標、落實責任，推進醫療器械風險隱患排查整治工作深入開展。

　　會議指出，2022年醫療器械質量安全風險隱患排查整治工作是貫徹“四個最嚴”要求，落實國家藥監局藥品安全專項整治行動的重要任務。該項工作啟動以來，各省藥監局聚焦重點產品、重點企業和重點環節，在嚴把疫情防控醫療器械質量安全關的同時，圍繞風險隱患排查整治工作要求，堅持產品質量提升和執法監督兩手抓，督促企業落實主體責任，深入開展排查整治。各級監管部門大力實施法規宣貫，加強重點產品監督檢查，深入開展醫療器械監管風險會商，對發現的風險隱患實行清單管理并逐一銷號，醫療器械質量安全風險隱患排查整治工作有序推進。

　　會議要求，各級監管部門要深入推進醫療器械風險隱患排查整治，抓實抓細抓緊各項監管工作，全力加強無菌和植入性醫療器械、集中帶量采購醫療器械和創新醫療器械質量安全監管。一是提高政治站位，強化政治引領。要強化政治擔當，深刻貫徹落實“四個最嚴”要求，嚴防嚴管嚴控醫療器械質量安全風險。二是堅持從嚴從實，強化監督檢查。要統籌協調，嚴格落實各項工作部署，確保監管頻次不降、力度不減。三是提升監督實效，強化產品抽檢處置。要加強產品抽檢力度。四是嚴查違法行為，強化排查整治。要嚴厲打擊、嚴肅查處各種違法違規行為，落實違法行為處罰到人要求，強化行刑銜接、行紀銜接，形成“利劍高懸”的震懾效果。五是加強協調配合，強化監管合力。要加強與相關部門溝通協作，力促形成源頭治理、風險防控、信息互通、協調聯動的監管合力。

　　會上，江蘇、安徽、江西、廣西、寧夏5?。▍^）藥監局負責人交流工作開展情況，分別從督促落實企業主體責任、精準排查風險強化監管、聯動相關部門開展排查整治、推進形成監管合力和打擊無證生產醫療器械產品等方面交流經驗。

　　會議以視頻形式召開。國家藥監局器械監管司、中檢院、核查中心、評價中心、受理和舉報中心有關負責同志和工作人員，吉林、上海、江蘇、安徽、江西、廣東、廣西、海南、云南、寧夏等十省區市藥監局分管醫療器械監管工作負責同志以及相關處室負責同志和工作人員參會。（閆若瑜）

(責任編輯：張可欣)