奮進新征程 建功新時代·藥監先鋒|聚力創新服務監管 檢研融合驅動發展——全國藥監系統先進集體甘肅省藥品檢驗研究院
甘肅省藥檢院隸屬于甘肅省藥監局,是國家藥監局首批授權的西北地區唯一承擔生物制品檢驗批簽發檢測機構,推薦的香港中成藥注冊檢測服務機構,首批認定的國家藥監局中藥材及飲片質量控制重點實驗室、化妝品注冊和備案檢驗、化妝品抽樣檢驗復檢機構。
甘肅省藥檢院雖地處欠發達地區卻不甘人后,跳出窠臼、求新求變,為監管提供技術支撐,為行業提供技術指導,為企業提供技術服務,在實踐與探索中主動作為,日漸成長為助推甘肅省醫藥產業發展的護航旗手、國家藥檢的智囊幫手。
夯實政治根基 做出攻堅克難“甘肅貢獻”
甘肅省經濟發展底子薄、基礎差,干事創業挑戰重重。但甘肅省藥檢院敢于“跳起來摘桃子”,堅持把穩政治領導“方向盤”,教育引導黨員干部樹牢“四個意識”,堅定“四個自信”,堅決做到“兩個維護”,不斷提高政治判斷力、政治領悟力、政治執行力,認真落實“四個最嚴”要求,牢記為民用藥用妝安全之初心使命,確保各項工作方向不偏、焦距不散、落實有力,始終讓黨的聲音成為全院各項工作中的“最強音”。
在歷次突發公共衛生安全事件中,甘肅省藥檢院反應迅速、有力應對,多次圓滿完成急難險重任務。今年,甘肅省藥檢院作為全國18家新冠病毒疫苗檢驗機構之一,迅速成立新冠病毒疫苗檢驗工作領導小組,開辟綠色檢驗通道。同時,甘肅省政府特事特辦,緊急劃撥經費用于采購急需的儀器設備、試劑耗材等。為滿足新冠疫苗檢驗需求,甘肅省藥檢院全員放棄節假日休息時間,院領導靠前指揮、親力親為,各科室積極協同配合、連續作戰。在國家藥監局要求的期限內,提前15天提出新冠病毒疫苗檢驗授權申請,提前15天獨立承擔全項檢驗工作,共累計完成新冠病毒滅活疫苗全檢樣品596批(約2億劑)檢驗任務,為遏制新冠病毒蔓延開出“甘肅藥方”,為保護人民生命安全做出積極貢獻。
科技賦能產業 鍛造檢研融合“甘肅能力”
甘肅省是我國中藥材主產地之一。長期以來,甘肅在國家藥監系統的高層次科研平臺處于弱勢,甘肅省藥檢院結合當地中藥資源及研究方向,奮起直追,歷經三年獲得國家藥監局首批認定的開展中藥材中藥飲片質量控制研究國家級科研平臺;先后爭取到國家級、省部級、市局級科研和橫向合作項目70多項,19項成果通過甘肅省科學技術廳鑒定,均達到國內領先水平。同時,求新求變,創新機制,堅持產學研一體化,建立融合“應用研究—技術開發—產業化應用—企業孵化”于一體的科技創新鏈條,持續不斷為傳統產業賦能。
借助“政企科研院所”創新合作模式,甘肅省藥檢院與清華大學教授合作成立中紅外光譜聯合實驗室,進行中藥防偽鑒別及道地溯源研究應用,建立近紅外光譜、拉曼光譜快檢方法,加強中藥材及飲片的質量控制,推動中藥材優質優價,讓甘肅省中藥材品牌在全國日趨叫響;與高校、企業聯合建設放射性核素示蹤藥代動力學平臺,推進仿制藥一致性評價、小分子創新藥物研發等,填補甘肅省內特定領域技術空白,助力甘肅醫藥產業轉型升級。
西部欠發達地區在引進人才上面臨先天劣勢,而甘肅省藥檢院將科研擺在首位,為西北區域藥檢培育出高層次人才重要力量。其中,國家藥典委委員、新藥臨床前研究重點實驗室學術委員會委員、國家保健食品審評專家、國家GMP檢查員、甘肅省領軍人才、蘭州大學等一批高校兼職教授和碩士生導師薈萃,為有效承接和完成藥品、化妝品等各類檢驗任務儲備了大批人才智囊,為國家藥監的智庫建設當好參謀助手。
近五年來,甘肅省藥監院積極開展國抽、省抽探索性研究,深層次研究發現藥品質量隱患問題并提出解決方案,建立補充檢驗方法,相關建議為保障藥品質量發揮了保障作用;研究報告連續6年入圍國家監督抽檢分析報告優秀,被國家藥監局表彰為“藥品檢驗和質量分析工作表現突出單位”“國家藥品抽檢工作表現突出單位”;2020年國家化妝品監督抽檢工作專項檢查中,甘肅省名列全國第一。
精準扶貧施策 奉獻產業發展“甘肅智慧”
甘肅曾是我國貧困區域最難啃的“硬骨頭”。在打贏脫貧攻堅戰過程中,甘肅省藥檢院自籌資金,投入到貧困縣區基礎設施改造,讓岷縣閭井鎮張寨村、新莊村村容村貌煥然一新,幫助貧困群眾告別昔日的“透風漏雨”的窮困生活。同時,不斷改進幫扶理念,注重讓扶貧工作從輸血轉為造血,邀請藥材種植專家走進田間地頭,為貧困村民們培訓當歸、黃芪等中藥材種植技術,幫扶農民掌握一技之長,助力他們擺脫貧困狀態。今年,甘肅省藥品檢驗院被甘肅省人民政府授予“全省脫貧攻堅先進集體”稱號。
曾幾何時,因為生產企業缺少相應標準,甘肅省的道地藥材當歸等產品積壓,被外地以假藥對待,基層種植戶蒙受重大損失。為了解決制約甘肅中藥產品走向全國的技術標準瓶頸,甘肅省藥檢院建立較為完整的中藥材生產規程和標準體系,讓昔日賣不出去的道地藥材走向全國,甘肅由此成為不少大型制藥企業定點生產基地。
針對中藥飲片摻假摻偽突出情況,甘肅省藥檢院建立10余種補充檢驗方法,提高中藥真偽檢驗的專屬性,為國家和地方藥品標準工作提供了岐黃肇始地的“甘肅智慧”,讓甘肅在扶持地方中藥材產業方面走在全國前列。
寶劍鋒從磨礪出,梅花香自苦寒來。在國家藥監局的大力支持和關懷下,甘肅省藥檢院全體成員將繼續秉持守護公眾用藥安全的責任意識,凝心聚力、創先爭優、勇立潮頭,以昂揚的姿態、過硬的作風和一流的業績,不斷推進學習型藥檢院建設,為新時代國家藥品抽檢事業的發展和藥品監管科學的進步貢獻甘肅力量。(丁怡媛)
(責任編輯:張可欣)
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