山東省藥監局第六分局多舉措加強藥品生產檢查能力建設
中國食品藥品網訊 2022年,山東省藥監局區域檢查第六分局(以下簡稱第六分局)將檢查能力建設作為推動藥品監管事業發展的有力抓手,依托與市場監管部門的三級協調聯動機制,采取多項舉措加強轄區藥品生產檢查能力建設,有效發揮監管合力,保障藥品生產質量安全。
圖為第六分局《注射液生產檢查要點》線上學習沙龍現場。
第六分局積極充實省級藥品生產檢查員庫,推薦市縣級藥品監管人員和藥品檢驗檢測人員參加相關學習培訓,通過考評取得檢查員資格。目前轄區內共有兼職藥品GMP檢查員31名,其中從事市縣基層藥品監管工作人員22名,從事藥品檢驗檢測工作人員9名,切實增強藥品生產監管專業技術力量。同時,第六分局注重提升檢查員業務素質,定期舉辦藥品生產檢查技能線上學習沙龍,以視頻會議的形式,就相關法律法規、國家標準、技術規范及檢查工作中遇到的難點疑點進行學習研討,共同提高檢查能力和水平。2022年以來,已舉辦三期線上學習沙龍,轄區內檢查員參與交流研討達82人次。第六分局還建立檢查員統籌抽調機制,為每位檢查員建立檔案,結合檢查員和企業的實際情況,統籌檢查力量,合理抽調檢查員參加檢查工作。(張學民)
(責任編輯:常靖婕)
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