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　　中國食品藥品網訊（記者陳陽） 近日，由遼寧省藥品監督管理局主辦、遼寧省藥學會承辦的遼寧省藥品生產企業生產質量管理負責人暨藥品GMP檢查員培訓班在盤錦市舉行。遼寧省藥監局副局長王嘉仡出席培訓班并作開班動員講話；遼寧省藥監局相關藥品監管人員、遼寧省內253家藥品生產企業的生產和質量負責人、全省藥品GMP檢查員，共計800余人參訓。

圖為培訓班現場。（遼寧省藥品監督管理局供圖）

　　此次培訓班，重點針對企業和GMP檢查員共同關心的內容進行了培訓。首先，邀請參與《藥品管理法》修訂的權威人士，對法律修訂的背景、宗旨和主要修訂內容進行了詳細解讀，并特別針對藥品生產企業如何貫徹執行新修訂《藥品管理法》以及違法承擔的法律責任進行了剖析。針對企業較為關心的上市后中藥、化學藥生產變更管理等問題，邀請國家藥品監督管理局藥品審評中心的專家，就變更研究的基本思路及常見問題進行了詳細介紹。在上市后藥品質量管理持續工藝確認上，邀請國際一流制藥企業的高層管理人員，與遼寧省內企業，從國際化角度，交流了歐美在持續工藝確認上的要求，分享了國外先進企業有關研究方法和實踐經驗。最后，來自遼寧省檢驗檢測認證中心的專家，就加強生產企業的藥品警戒工作、藥品質量控制能力的提高與改進等方面，與參訓企業和GMP檢查員進行了深入交流。

圖為培訓班現場。（遼寧省藥品監督管理局供圖）

　　在GMP檢查員的專門培訓中，除重點針對飛行檢查技巧、檢查要點等內容進行交流外，還特意邀請了公安系統和會計事務所的專家，對藥品檢查中的詢問筆錄技巧、證據搜查固定、票據和財稅知識及常見問題等內容進行了專業培訓。

　　“此次培訓，內容都是企業目前比較薄弱的環節，授課老師都是行業內的權威和精英，培訓結束前還現場安排了在線測試。看得出來，遼寧省藥品監督管理局非常重視這次培訓和培訓效果。”沈陽清宮藥業集團有限公司常務副總經理王永建表示，他們將把所學知識運用到實際工作中，全面提升藥品生產質量風險管控能力，為廣大人民群眾的身體健康、為遼寧的經濟發展做出不懈努力。

圖為培訓結束前，參訓企業進行在線測試。（中國食品藥品網記者陳陽 攝）

(責任編輯：郭厚杰)