國家藥監局藥審中心指導新疆新藥研發注冊
中國食品藥品網訊 12月3日,新藥太子神悅膠囊上市許可申請前溝通交流視頻會議舉行。國家藥監局藥審中心的專家們視頻連線新疆維吾爾自治區藥監局,對該新藥的研發注冊工作進行指導幫扶。
會上,國家藥監局藥審中心審評專家們與企業研發人員進行互動交流,為企業遇到的難題提供解決方案。
據悉,國家藥監局藥審中心堅持技術培訓和人才培養相結合的方式實施精準援疆,先后對新疆選派的16名中醫藥、維醫藥專家進行了為期半年的掛職學習培訓。尤其在中藥民族藥領域,通過多次實地調研,積極支持新疆醫藥產業發展,還建立了民族藥審評模式,請民族藥專家審評民族藥。充分尊重維藥研發規律和作用特點,注重發揮維藥專家在審評中的作用,不斷培育新疆民族醫藥產業的“造血機能”。
“新疆醫藥產業基礎薄弱,有研發能力的企業不多,我們希望能通過具體的新藥申報品種進行幫扶,開展援疆工作。”一名來自國家藥監局藥審中心的專家表示。
據了解,新藥太子神悅膠囊是由清華大學、新疆華春生物藥業股份有限公司共同研發的一類中藥抗抑郁新藥,目前已完成前三期的臨床試驗,并于12月2日獲得藥品生產許可證。(陳思遠 馬少賓)
(責任編輯:宋佳薇)
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