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　　習近平總書記在慶祝中國共產黨成立100周年大會重要講話中，首次鮮明提出了偉大建黨精神，深刻闡述了“以史為鑒、開創未來”必須牢牢把握的“九個必須”經驗啟示和根本要求。當前，湖北省藥監局深入學習領會貫徹習近平總書記“七一”重要講話精神，切實提高政治站位，以偉大建黨精神引領工作實踐，認真落實藥品安全“四個最嚴”要求，全面做好新冠病毒疫苗質量監管、藥品安全風險隱患排查、審評審批制度改革等重點工作，有效保障人民群眾用藥安全，服務新冠肺炎疫情防控和經濟社會發展大局。

　　心懷國之大者，強政治責任，為政府“排憂”

　　“國之大者”關乎發展全局、事業根本。習近平總書記強調，領導干部必須對“國之大者”了然于胸，把貫徹黨中央精神體現到謀劃重大戰略、制定重大政策、部署重大任務、推進重大工作的實踐中去，經常對表對標，及時校準偏差。

　　新冠病毒疫苗是抗擊新冠肺炎的有力武器，黨中央、國務院高度重視新冠病毒疫苗研發和擴產保供工作。我們必須把新冠病毒疫苗保質量保供應工作作為重大政治任務抓緊抓實。湖北省藥監局結合黨史學習教育，組織開展“我為群眾辦實事”實踐活動，先后十多次到武漢生物制品研究所有限責任公司現場服務督導；省藥監局駐廠技術服務組和工作專班成立臨時黨支部，為企業開展面對面服務，提供政策技術支持，全力推動新冠病毒疫苗增線擴產，確保質量安全。

　　為保障新冠病毒疫苗質量安全，湖北省藥監局還組織開展全省新冠病毒疫苗儲配企業、接種單位全覆蓋檢查，開發啟用疫苗流通日常監管系統，努力提升全省疫苗流通監管工作效率。截至目前，共開展疫苗流通單位檢查超3000家次，全省未發生新冠病毒疫苗流通使用環節質量安全事故，有力保障了人民群眾用苗安全。

　　針對近期新冠肺炎疫情防控形勢，湖北省藥監局把做好疫情防控所需核酸檢測試劑等醫療器械監管作為重要政治任務，迅速組織開展重點產品和重點生產企業的監督檢查，確保產品質量安全，有力支援和保障了全省核酸檢測工作需要。

　　心連人民群眾，強監管能力，為百姓“解難”

　　“江山就是人民、人民就是江山，打江山、守江山，守的是人民的心。中國共產黨根基在人民、血脈在人民、力量在人民?！绷暯娇倳浿赋?，我們黨從誕生那一天起，就同中國人民和中華民族的前途命運緊密聯系在一起。

　　藥監部門作為民生部門，必須堅持“人民藥監為人民、人民藥監靠人民”，積極應對藥品監管風險挑戰，更好滿足人民群眾對藥品安全有效的需求，著力解決人民群眾在用藥安全方面的急難愁盼問題。

　　湖北省藥監局重點加強醫保藥品質量監管，制定醫保藥品質量抽檢計劃，建立“一企一策、一品一檔”管理臺賬，對國家組織藥品集中采購和使用中選品種進行全覆蓋檢查，開展藥品不良反應監測，建立完善藥物警戒體系，筑牢藥品安全底線，有力保障群眾用藥安全；突出兒童群體和藥品網絡銷售重點領域，扎實開展全省藥品安全專項檢查、打擊非法添加專項整治行動等；持續加大對疫苗、血液制品、生物制品、麻精藥品、無菌和植入性醫療器械等高風險產品的監督檢查力度，已完成對685家企業的風險隱患大排查，對25家藥品經營企業的倉庫管理缺陷給予指導糾正，及時消除企業質量管理風險隱患。今年以來，全省未發生藥品安全事故。

　　此外，湖北省藥監局還組織開展安全用藥月、醫療器械安全宣傳周、化妝品安全科普宣傳周活動，組織藥品安全法律法規和科普知識進機關、進企業、進社區、進農村、進學?；顒?，深受群眾歡迎，有力促進了藥品安全社會共治。

　　心系發展大局，強服務理念，為企業“紓困”

　　“建成支點”是習近平總書記對湖北的戰略定位，必須一張藍圖干到底、久久為功抓落實。我們要把學習貫徹習近平總書記“七一”重要講話精神同習近平總書記視察湖北時的多次重要講話結合起來，同學習貫徹湖北省委十一屆九次全會精神結合起來，高質量推進“查堵點、破難題、促發展”，在促進湖北從制藥大省向制藥強省跨越上下更大功夫，努力營造良好監管生態和環境，為“建成支點、走在前列、譜寫新篇”貢獻力量。

　　湖北省藥監局打出優化營商環境“組合拳”。出臺《省藥品監督管理局進一步發揮監管職能促進醫藥產業高質量發展若干措施》《優化營商環境“十條禁令”》，啟動為期4個月的損害營商環境問題專項整治。統籌專業技術骨干60余人，成立服務團，走進企業產品研發、生產經營一線，面對面提供政策法規、審評審批、檢驗監測、標準研究等精準服務。開展“百名干部聯百企”活動，局領導班子成員帶頭到企業走訪調研，為112家藥品企業解決231個難點問題。持續深化“放管服”改革，進一步壓縮辦理時限64項。目前，湖北省藥監局技術審評核查中心共完成藥品技術審評事項1624件，工作量是2019年同期的2.4倍；審批新增“兩品一械”市場主體114家，比2019年增長128%。針對激增的醫療器械注冊檢驗需求，著力優化公共技術服務，推進檢驗服務關口前移；開啟無休息日即時受理、網上預約受理、園區企業上門點對點受理、周四開放日受理、業務一體化信息平臺直通受理、與技術審評和不良反應監測部門聯動受理等6個注冊檢驗受理通道，工作人員24小時保持在線溝通交流、釋疑解惑，服務企業。打通受理、審查、樣品驗收、進度查詢、報告下載各環節的數據壁壘，向技術審評部門開放電子報告真偽驗證系統，可在1分鐘內比對真偽，大大提高了注冊檢驗效率，降低企業送檢成本。

　?。ㄗ髡呦岛笔∷幈O局黨組書記、局長）

(責任編輯：宋佳薇)